事件：公司發佈2023年年報，截至2023年 12月 31日，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，2023 年歸母淨利潤-2.94 億元，扣非歸母淨利潤-3.25 億元。
氘恩扎魯胺軟膠囊NDA獲NMPA受理，有望成爲國內獲批mCRPC二線治療的首款AR抑制劑。氘恩扎魯胺的 HC-1119-04 註冊研究納入了2023 版 CSCO前列腺癌診療指南，氘恩扎魯胺軟膠囊NDA 於2023 年11 月獲NMPA 受理。
如果HC-1119獲得批准，將是首款獲批上市治療阿比特龍/化療後的mCRPC 的國產創新藥物，有望解決患者未滿足的臨床需求。同時，HC-1119 具有治療早期階段的前列腺癌（如mHSPC、nmCRPC 等）的潛力。
HP518 在中國I/II期臨床23 年底已完成首例受試者給藥，是國內首個進入臨床階段的口服AR PROTAC藥物。HP518 已在澳大利亞完成用於治療mCRPC的Ⅰ期臨床，澳大利亞臨床Ⅰ期階段性數據入選2024 年1月ASCO-GU，併入選2024 年美國ASCO年會。HP518 同適應症IND已於2023 年1月獲FDA 批准，中國Ⅰ/Ⅱ期臨床已於2023 年12 月完成首例受試者給藥，是國內首個進入臨床階段的口服 AR PROTAC 在研藥物。
多項臨床試驗獲批，在研管線加速推進。2023 年，公司研發投入金額2.48 億元，相較於2022 年研發投入基本持平。截至年報披露日，公司擁有7 項創新藥在研項目，其中4項產品正處於NDA 評審和不同臨床階段（氘恩扎魯胺軟膠囊、HP518、HP501 及HP537）。2023 年初至今，公司共獲得了5項臨床試驗批准，其中中國3項，美國2項。比如，公司已經開展並完成了HP501 多項Ⅰ期和Ⅱ期臨床，正在積極推進臨床Ⅱ/Ⅲ期試驗。HP501 用於治療痛風相關的高尿酸血癥的Ⅱ期臨床於2023 年12 月獲FDA 批准，HP501 中國聯合用藥(聯合非布司他)的IND申請於2024年4月獲NMPA批准。HP537片中國IND於2024年2 月獲NMPA 批准。
盈利預測與投資建議。預計公司2024-2026年實現營業收入分別約爲0.1、1.6、3.8 億元。考慮海創藥業研發實力強勁，氘代和PROTAC 技術平台實力出衆，首款創新藥德恩魯胺NDA 已獲受理，維持“買入”評級。
風險提示：研發或審評審批進展不及預期風險，市場競爭加劇風險，醫藥行業政策風險等。