格隆匯4月15日丨歐康維視生物-B(01477.HK)宣佈，一款治療術後炎症適應症的新藥OT-502(DEXYCU，地塞米松植入劑)已成功達到其III期臨床試驗的預期主要療效終點，即第8天時，地塞米松植入劑的治療組中眼前房細胞清除(ACC 0級)的受試者比例顯著高於安慰劑組，證明本品在控制白內障術後炎症方面安全有效。公司預期將於近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交OT-502的新藥申請。
OT-502(地塞米松植入劑)是地塞米松(一種皮質類固醇)的單劑量緩釋藥物，用於治療白內障術後炎症。迄今爲止，OT-502是首種也是唯一一種獲美國食品藥品監督管理局批准用於術後炎症的單劑量緩釋型後房內類固醇。集團正在開發OT-502，作爲中國白內障手術相關術後炎症的潛在同類首創療法。OT-502的III期臨床試驗爲隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心臨床及藥代動力學研究，以評估9%地塞米松植入劑治療白內障術後炎症的有效性及安全性，已於2023年11月於中國完成患者入組。