投資要點
邁利舒上市貢獻新增量。公司發佈2023 年年報。（1）2023 年，公司實現營收1.28億元（+361.03%，同增，下同），主要包括技術服務收入8559.53 萬元及邁利舒銷售收入4208.96 萬元。2023 年公司虧損10.53 億元，虧損同比擴大9819.81 萬元；扣非虧損10.60 億元，虧損同比擴大9310.13 萬元。虧損擴大主要由於商業化建設帶動銷售費用增加以及關鍵臨床推進導致高水平研發投入所致，2023 年公司銷售費用、管理費用、研發費用分別爲1.43 億元（+81.99%）、2.25 億元（+19.23%）、8.36 億元（+10.17%）。（2）單Q4 來看，公司實現營收2832.42 萬元（+287.79%）；虧損3.80 億元，虧損同比擴大1.17 億元；扣非虧損3.82 億元，虧損同比擴大1.16億元。
生物類似藥商業化穩步推進，新興市場持續開拓。生物類似藥方面，目前公司已有3 款產品獲批上市，BD 聚焦新興市場增量開拓，商業化預期良好。（1）邁利舒（地舒單抗，骨質疏鬆）：2023 年3 月底獲批上市。2023 年發貨84474 支，確認收入4208.96 萬元；2023 年完成28 省招標掛網、29 省醫保對接，准入醫院605 家、覆蓋藥店2061 家，爲接下來放量奠定基礎。海外已於巴基斯坦提交上市申請。（2）邁衛健（地舒單抗，腫瘤領域）：2024 年3 月29 日獲批上市，用於治療骨鉅細胞瘤；其他適應症上市申請正在推進。目前公司已組建專屬腫瘤團隊全面負責邁衛健的推廣及銷售。海外已於巴基斯坦提交上市申請。（3）君邁康（阿達木單抗）：
截至2023 年末發貨166921 支，完成26 省招標掛網、各省均已完成醫保對接，累計准入醫院173 家、覆蓋藥店1316 家。公司已於2024 年4 月與君實生物簽訂補充協議，君邁康MAH 直接由君實生物轉讓給公司。海外已於印尼、埃及、巴基斯坦提交上市申請。
在研管線高效推進，Nectin-4 ADC 多適應症展現積極療效。9MW2821（Nectin-4ADC）已佈局尿路上皮癌（UC）、宮頸癌（CC）、食管癌（EC）等多個適應症，目前入組超280 例患者，是全球同靶點藥物中首款在EC 及CC 適應症披露有效臨床數據的品種。針對2L 及以上UC，單藥治療III 期臨床已完成首例患者入組，截至2023 年12 月5 日II 期單藥ORR 及DCR 分別爲62.2%及91.9%；針對1L UC，與PD-1 聯用治療I/II 期臨床已完成首例入組。針對CC，公司已在SGO 讀出單藥II 期數據，截至2023 年9 月25 日共入組40 名患者，Nectin-4 表達檢出率89.67%，Nectin-4 3+檢出率67.82%；全人群中37 例腫評ORR 及DCR 分別爲40.54%及89.19%，Nectin-4 3+患者中26 例腫評ORR 及DCR 分別爲50.00%及92.31%，經含鉑雙藥化療及免疫檢驗點抑制劑治療失敗患者中21 例腫評ORR 及DCR 分別爲38.10%及85.71%。針對EC，美國已獲FDA 授予FTD；國內2L 及以上單藥治療II 期正在推進，截至2024 年2 月20 日II 期30 例腫評ORR 及DCR 分別爲30%及73.3%，公司將盡快啓動III 期溝通交流；國內1L 聯合療法正進行科學評估及篩選。其他在研管線方面，8MW0511（HSA-G-CSF）NDA 已獲受理；9MW2921 （Trop-2 ADC）及7MW3711（B7-H3 ADC）I/II 期臨床正積極推進；9MW1911（ST2）、9MW3011（TMPRSS6）、9MW3811（IL-11）在研進度國內領先、全球前列，早期臨床積極推進中。
具備成熟生產轉化體系，前瞻佈局大規模商業化產能。泰州基地（泰康生物）擁有抗體藥物產能8000L、重組蛋白藥物產能4000L，製劑生產線可滿足1ml 預充針和多個規格西林瓶灌裝；截至2023 年末已完成9 項在研品種的臨床試驗樣品製備及1 項品種（地舒單抗）的商業化生產。在建項目泰州基地主要用於ADC 及抗體藥物生產，截至2023 年末ADC 車間已完成9MW2821 臨床III 期試驗樣品製備，標誌着公司ADC 藥物已實現從研發到生產全產業鏈佈局並實踐。在建項目金山基地（朗潤邁威）按數字化工程標準建設，計劃服務於全球市場，2 條原液線（6*2000L）及1 條西林瓶製劑線已具備生產條件，1 條預充針製劑線目前正在進行設備調試工作。
投資建議：公司商業化穩步推進，生物類似藥銷售預期良好，有望快速放量；後期管線品種豐富，長期動能充足；前瞻佈局創新靶點，ADC 領域差異化佈局，研發實力雄厚。基於公司2023 年年報，我們調整原有盈利預測，預計公司2024-2026年營收爲3.68/13.31/24.38 億元（2024-2025 年前值爲4.08/10.71 億元），增速188%/261%83%。維持“買入-A”建議。
風險提示：尚未盈利風險、產品研發進展不及預期風險、產品上市審批不確定性風險、產品銷售不及預期風險、生物類似藥競爭加劇風險等。