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迈威生物-U(688062):NECTIN4 ADC在多个癌种中展现优异数据

邁威生物-U(688062):NECTIN4 ADC在多個癌種中展現優異數據

華西證券 ·  04/12

事件概述:

公司發佈2023 年度報告:公司實現營業收入12,783.55 萬元,主要來自技術服務收入8,559.53 萬元和藥品銷售收入4,208.96 萬元,比去年同期增長361.03%。在研發方面,公司2023 年研發投入爲83,578.18 萬元, 相較於2022 年增長10.17%。

分析判斷:

1、報告期公司營業收入較上年同期增長10,010.74 萬元,同比增長361.03%,主要系9MW3011 項目與美國

DISCMEDICINE,INC.達成獨家許可協議並收到其支付的不可退還的首付款1,000 萬美元,同時邁利舒?實現新產品銷售確認收入所致。

2、報告期歸屬於上市公司股東的淨虧損、歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨虧損較上年同期分別增加9,819.81萬元、9,310.13 萬元,主要系公司持續投入大量資金用於在研品種的臨床試驗推進,多項在研品種處於關鍵註冊臨床研究階段導致公司研發費用金額較高,以及隨着新產品上市,商業化團隊進一步拓展,商業化相關的銷售費用例如人員薪酬及其他各類銷售費用相應增加所致。

3、報告期經營活動產生的現金流量淨流出較上年同期增加6,355.71 萬元,主要系本期支付的人員薪酬及銷售活動投入較上年同期增加所致。

Nectin4 ADC 在多個癌種中展現優異數據,看好未來潛力

尿路上皮癌:截至2023 年12 月5 日,9MW2821 在II 期臨床1.25mg/kg 劑量組下,單藥治療晚期尿路上皮癌患者的ORR 和DCR 分別爲62.2% ( 95%CI:44.8%-77.5% ) 和91.9%(95%CI:78.1%-98.3%),中位PFS 爲6.7m(95%CI:3.8-NR),中位OS 尚未達到。9MW2821 尿路上皮癌臨床進度在全球Nectin-4ADC 中僅次於已上市的PADCEV?。目前,該項目已有多項臨床研究同步開展。針對一線療法,與PD-1 抑制劑免疫療法聯合用藥的I/II 期臨床研究也在推進中,現已完成首例入組。

宮頸癌:截至2023 年9 月25 日,該研究宮頸癌拓展隊列中,Nectin-4 表達的檢出率爲89.67% , Nectin-43+ 檢出率爲67.82%。該研究共入組40 名患者,57.5%受試者既往接受過含鉑雙藥化療聯合貝伐單抗治療,60%受試者既往接受過含鉑雙藥化療及免疫檢查點抑制劑治療。37 例可評估療效的患者的ORR 和DCR 分別爲40.54%和89.19%,其中1 例完全緩解(2.70%),14 例部分緩解(37.84%),中位無疾病進展生存期(PFS)、總生存期(OS)和緩解持續時間(DOR)尚未達到。

經過含鉑雙藥化療及免疫檢驗點抑制劑治療的患者中,21 例可評估療效的患者ORR 和DCR 爲38.10%和85.71%。Nectin-43+的患者中,26 例可評估療效的患者ORR 和DCR 分別爲50.00%和92.31%。

食管鱗癌:截至2024 年02 月20 日,9MW2821 在II 期臨床1.25mg/kg 劑量組下,單藥治療並完成至少一次腫評的30 例晚期食管癌患者的ORR 和DCR 分別爲30%和73.3%,其中28 例接受過化療及免疫治療,該項研究仍在繼續入組和評估。相比於現有療法,9MW2821 在食管癌治療中表現出了較大潛力和優勢。

?投資建議

考慮到公司產品銷售放量節奏,以及看好公司強大的靶點研發實力、臨床執行力及商業化推進能力,調整前期盈利預期:我們預測公司2024 年-2026 年收入爲4.00/14.90/28.29 億元(前值7.00/22.62/-億元),分別同比增長213% 、273%、90% ; 歸母淨利潤爲-9.71/-5.78/-0.68 億元(前值-7.50/-6.79/1.55 億元),EPS 分別爲-2.43/-1.45/-0.17 元(前值-1.88/-1.70/0.39 元),採用自由現金流折現估值方法,公司估值爲186 億元(前值178.92 億元),對應股價46.66 元(前值44.78 元),維持“買入”評級。

?風險提示

產品上市後商業化表現不及預期,創新產品臨床不及預期

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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