核心觀點
2023 年公司業績符合預期，三維手術量實現高增長。展望2024 年，一方面，去年下半年手術量受到行業合規要求提升的影響，目前已基本恢復正常，同時行業滲透率不斷提升，預計今年行業手術量有望實現良好的增長。另一方面，公司高密度標測導管、壓力消融導管和冷凍消融導管過去兩年在國內陸續獲批，打破了進口廠商在房顫市場的壟斷，公司三維手術量有望維持高增長態勢，尤其在房顫市場的份額有望加速提升。此外，公司將持續加大海外市場的拓展，壓力消融導管、第四代三維標測系統去年獲得歐盟CE 認證，將進一步提升公司在海外的品牌影響力，海外業務有望實現高增長。
事件
2024 年3 月29 日，公司發佈2023 年年報
根據公司公告，公司2023 年實現營收3.29 億元，同比增長26.46%；實現歸母淨利潤569 萬元，同比增長85%；實現扣非歸母淨利潤-3547 萬元（上年同期爲-1139 萬元）。基本每股收益爲0.0121 元/股。2023 年不進行利潤分配和資本公積轉增股本。
簡評
業績符合預期，海外收入實現高增長
公司2023 年實現營收3.29 億元，同比增長26.46%；實現歸母淨利潤569 萬元，同比增長85%；實現扣非歸母淨利潤-3547萬元（上年同期爲-1139 萬元），業績符合預期。公司扣非淨利潤有所虧損，一方面，福建聯盟電生理集中帶量採購去年二季度開始在各省陸續實施，疊加壓力導管等新產品毛利率還處在爬坡階段，導致公司毛利率有所下降；另一方面，公司加大市場開拓力度，持續增強研發創新力，銷售和研發投入同比有所增長。公司23Q4 單季度實現營收0.93 億元，同比增長36%，實現歸母淨利潤-583 萬元，實現扣非歸母淨利潤-1802 萬元。
分產品來看，公司導管類產品營收爲2.19 億元，同比增長32.03%，設備類產品營收爲1667 萬元，同比下降60.00%，其他類產品（穿刺針、導引鞘等附件）收入爲8400 萬元，同比增長68.87%。分國內外來看，公司境內營收爲2.51 億元，同比增長17.15%；境外營收爲6890 萬元，同比增長59.50%，佔總收入比例爲20.93%（上年同期爲16.59%），主要由於公司持續加大海外學術推廣和市場開拓力度，積極打造自有品牌影響力。
國內外市場加速拓展，三維手術量保持高速增長公司壓力消融導管作爲首款獲得NMPA 批准上市的國產壓力導管，自上市以來，已在多家中心完成了1000餘例壓力監測指導下的射頻消融手術。2023 年8 月，公司球囊型冷凍消融導管和冷凍消融設備獲得NMPA 註冊證，成爲首個獲批用於房顫治療的國產冷凍消融產品，截至目前已完成20 多個省份的掛網。截至2023 年年末，公司產品累計覆蓋全國1000 餘家醫院，三維手術量累計突破5 萬例，在國內三維電生理手術量中排名第三，國產廠家中排名第一。
海外市場方面，公司進一步強化國際銷售網絡，加快海外業務代理商開發和培訓，通過各種學術活動展示公司全產品解決方案，不斷提升品牌知名度。截至2023 年年末，公司業務累計覆蓋35 個國家和地區，累計21款產品獲得CE 認證，4 款產品獲得美國FDA 註冊許可，1 款產品獲得英國UKCA 認證，20 款產品獲得巴西註冊證。
2024 年手術量有望維持高增長態勢，房顫耗材有望加速放量展望2024 年，一方面，去年下半年手術量受到行業合規要求提升的影響，目前已基本恢復正常，同時行業滲透率不斷提升，預計今年行業手術量有望實現良好的增長。另一方面，公司高密度標測導管、壓力消融導管和冷凍消融導管過去兩年在國內陸續獲批，打破了進口廠商在房顫市場的壟斷，公司三維手術量有望維持高增長態勢，尤其在房顫市場的份額有望加速提升。此外，公司將持續加大海外市場的拓展，壓力消融導管、第四代三維標測系統去年獲得歐盟CE 認證，將進一步提升公司在海外的品牌影響力，海外業務有望實現高增長。
公司產品品類豐富且齊全，房顫領域市場份額有望持續提升公司產品研發和註冊申報進展順利。在新產品研發方面，截至目前，壓力脈衝消融導管項目完成臨床入組，已進入隨訪階段；公司通過投資上海商陽醫療科技有限公司，加快完善PFA 領域研發佈局，推進“射頻+冷凍+脈衝電場”三大能量平台協同佈局；腎動脈消融項目進入臨床試驗階段。在研發合作方面，公司持續推進與Stereotaxis 的合作，其核心產品第五代“泛血管介入手術機器人磁導航系統”已由公司提交註冊申請，預計2024年獲得NMPA 註冊批准，與Stereotaxis 共同研發的磁導航消融導管已遞交註冊申請。公司在研管線佈局全面，技術平台佈局齊全，未來通過不斷豐富的在研管線、持續提升的產品力，有望進一步搶佔房顫手術市場份額。
前瞻性佈局RDN 賽道，核心產品有望2025 年獲批上市根據弗若斯特沙利文數據，2019 年我國難治性高血壓患者高達4800 萬人，目前難治性高血壓尚無有效的臨床治療方案。腎動脈消融手術（RDN）通過破壞腎臟交感傳入和傳出神經，削弱腎臟以及全身交感神經活性來降低血壓，有望成爲難治性高血壓患者最爲有效的臨床治療方案之一。微電生理前瞻性佈局RDN 賽道，公司自主研發的Flashpoint 腎動脈射頻消融導管於2017 年進入國家創新醫療器械特別審批程序，產品以其特殊的螺旋結構確保多電極同時貼靠血管壁，並且可與公司Columbus 三維心臟電生理標測系統聯合使用，實現三維指導下的精準定位與消融手術，減少X 射線對術者和患者的傷害，提升手術的成功率。該款產品已於2023 年3 月份完成首例臨床入組，預計2025 年上市，產品上市後有望爲公司在中長期提供業績的持續增長動力。
毛利率受集採影響有所下滑，研發投入持續加大2023 年，公司毛利率達到63.51%，同比下降5.60 個百分點，一方面由於福建聯盟電生理集採結果執行後 公司集採產品出廠價有所調整，另一方面公司高密度標測導管、壓力導管等新產品毛利率仍處於爬坡階段，新產品收入佔比提升對整體毛利率略有影響。銷售費用率爲33.20%，同比提升2.08 個百分點，預計主要由於公司銷售規模增長，銷售團隊人工成本和營銷成本相應增長，同時上年同期受疫情影響，部分地區銷售活動停滯，而去年銷售活動全面恢復，銷售費用相應增長。管理費用率爲12.41%，同比下降1.49 個百分點；財務費用率爲-1.81%，同比提升1.89 個百分點，主要由於公司購買通知存款產生的利息收入有所減少；研發費用率爲27.74%，同比下降1.81 個百分點，預計主要由於研發投入增速低於收入增速，研發費用同比增長18.69%，主要由於公司研發項目增加，相應人工成本、實驗檢測費用及設備折舊費用有所增加。
2023 年經營活動產生的現金流量淨額爲-3797 萬元（上年同期爲-938 萬元），一方面，公司爲應對帶量採購及國際局勢對供應鏈的影響，對主要原材料進行了儲備；另一方面，公司引進外部人才，薪酬支出有所增加。
2023 年公司存貨週轉天數爲313.75 天，同比提升18.40 天，預計主要由於公司提前對原材料進行備貨。應收賬款週轉天數爲49.70 天，同比提升6.62 天，應付賬款週轉天數爲88.50 天，同比提升9.39 天。其他財務指標基本正常。
國產電生理行業龍頭之一，看好公司長期發展空間公司是國產電生理龍頭之一，同時也是全球市場中少數同時完成心臟電生理設備與耗材完整佈局的廠商之一，未來成長空間廣闊。短期來看，公司電生理手術有望維持高增長態勢；中期來看，高密度標測導管、壓力感應消融導管和冷凍消融產品的獲批標誌着公司已完成房顫手術耗材全產品線佈局，房顫手術市場份額有望加速提升。長期來看，一方面公司持續佈局脈衝消融（PFA）、腎動脈消融（RDN）等新技術和產品，有望進一步豐富公司產品管線，提升公司綜合競爭力；另一方面，國內電生理行業滲透率仍然較低，未來滲透率提升空間大，奠定公司業績長期可持續增長的基礎。我們預計2024-2026 年公司營收分別同比增長41%、35%和35%，歸母淨利潤分別同比增長389%、131%和75%。維持“買入”評級。
風險提示
由於醫療行業合規要求提升等行業政策因素導致部分新產品入院可能受影響，存在我們給出的業績預測可能達不到的風險；集採執行進度不及預期的風險；業績大幅下滑或虧損的風險：公司在研項目未來仍需保持較大的研發投入，若研發項目進展或產品上市後商業化情況不及預期，可能導致短期內公司虧損進一步擴大，從而對公司日常經營、財務狀況等方面造成不利影響；尚未盈利的風險；創新技術與產品的研發風險；核心技術人才流失風險；經營渠道管理風險；市場競爭風險；產品質量及潛在責任風險；匯率波動風險；地緣政治風險。