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微电生理(688351):国内外市场拓展迅速 有望打造“冰火电”一站式解决方案

微電生理(688351):國內外市場拓展迅速 有望打造“冰火電”一站式解決方案

太平洋證券 ·  04/02

事件:3 月30 日,公司發佈2023 年年度報告:全年實現營業收入3.29 億元,同比增長26.46%,主要系公司主要產品受到市場廣泛認可,產品競爭力持續增強,產銷量穩步提升;歸母淨利潤0.06 億元,同比增長85.17%;扣非淨利潤-0.35 億元,同比減少214.09%;經營活動產生的現金流量淨額-0.38 億元,同比減少304.77%。

其中,第四季度實現營業收入0.93 億元,同比增長36.11%;歸母淨利潤-0.06 億元,同比減少2311.78%;扣非淨利潤-0.18 億元,同比減少67.02%;經營活動產生的現金流量淨額0.03 億元,同比減少66.65%。

特色產品矩陣提供一站式解決方案,國內外市場拓展迅速2023 年,公司境內市場實現營業收入2.51 億元,同比增加17.15%。

1)截止2023 年底,公司三維手術累計突破5 萬例,累計覆蓋1000 餘家醫院。2)作爲首款獲得NMPA 批准上市的國產壓力導管,TrueForce?自上市以來已在多家中心完成了1000 餘例壓力監測指導下的射頻消融手術,均獲得滿意療效和術者好評。3)冷凍消融系統率先破冰國產冷凍消融房顫市場,在溫度控制技術、貼靠和封堵等方面有着良好表現,截至目前已完成20 多個省份的掛網。

2023 年,公司境外市場實現營業收入0.69 億元,同比增加59.50%。

截止2023 年年底,公司累計覆蓋35 個國家和地區,累計21 款產品獲得CE 認證,4 款產品獲得美國FDA 註冊許可,1 款產品獲得英國UKCA 認證,20 款產品獲得巴西註冊證。1)面對複雜的國際商業環境,公司根據產品定位不斷調整營銷策略,重點加強代理渠道的建立;2)TrueForce?壓力導管於2023 年8 月獲得歐盟MDR 認證和英國UKCA 認證,國內外房顫市場拓展開始協同推進,在西班牙、希臘、波蘭等國家順利開展首批臨床應用;3)積極踐行國產品牌“走出去”理念,參加歐洲心律大會、美國心律大會和亞太心律大會,逐步提升國際市場行業知名度。

集採中標情況良好,助力產品迅速放量

截至2023 年底,1)在福建牽頭的省際聯盟電生理帶量採購工作中,公司完成了27 個省份帶量採購落地實施;2)公司參與北京市醫療機構DRG 付費和電生理帶量採購,TrueForce?壓力導管、EasyStars?星型標測導管等多款產品全線中標,已於2023 年12 月15 日開展執行,冷凍系列產品已申請增補;3)參與京津冀“3+N”聯盟電生理類醫用耗材帶量聯動採購,包括冷凍消融系列產品在內的4 個組套及單品部件全部中標。

研發實力強勁,有望實現電生理“冰火電”全產品覆蓋截至2023 年底,1)壓力脈衝消融導管項目已完成臨床入組,進入隨訪階段,公司通過投資上海商陽醫療科技有限公司,加快完善PFA 領域研發佈局,推進“射頻+冷凍+脈衝電場”三大能量平台協同佈局,爲快速心律失常患者提供更爲完善的診療方案,PFA 產品預計於2025 年獲批。

2)腎動脈消融項目進入臨床試驗階段,通過與Columbus?三維心臟電生理標測系統聯用以實現更加精準的靶點消融,可以降低X 射線對術者和患者的傷害,RDN 產品預計於2025 年-2026 年獲批。

3)公司持續推進與Stereotaxis 的合作,其核心產品第五代“泛血管介入手術機器人磁導航系統”(GenesisRMN?System)已由公司提交註冊申請,預計2024 年獲得NMPA 註冊批准;完成Columbus?三維心臟電生理標測系統磁導航模塊開發,具備支持遠程手術的條件,可實現設備遠程操控;截至目前,共同合作研發的磁導航消融導管已遞交註冊申請。

期間費用率略有波動,整體淨利率略有提升

綜合毛利率同比下降5.59pct 至63.51%,主要系電生理省際聯盟集中帶量採購實施;銷售費用率同比提升2.08pct 至33.20%,主要系公司銷售規模增長,銷售團隊人工成本和營銷成本相應增長以及銷售活動全面恢復;管理費用率同比下降1.49pct 至12.41%;研發費用率同比下降1.81pct 至27.74%;財務費用率同比提升1.89pct 至-1.81%;綜合影響下,公司整體淨利率同比提升0.59pct 至1.73%。

其中,2023 年第四季度的綜合毛利率、銷售費用率、管理費用率、研發費用率、財務費用率、整體淨利率分別爲58.34%、33.37%、15.97%、29.12%、-1.4%、-6.26%,分別變動-6.64pct、-2.75pct、+3.98pct、-5.01pct、+3.51pct、-6.65pct。

盈利預測與投資評級:我們預計公司2024-2026 年營業收入分別爲4.77 億/ 6.71 億/ 9.03 億元,同比增速分別爲45%/41%/35%;歸母淨利潤分別爲0.49 億/ 0.90 億/ 1.58 億元;分別同比增長761%/83%/76%;EPS 分別爲0.10 /0.19 /0.34,按照2024 年3 月29 日收盤價對應2024年250 倍PE。維持“買入”評級。

風險提示:市場競爭風險,行業政策導致產品價格下降的風險,新產品研發失敗及註冊風險,科研及管理人才流失的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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