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康方生物(9926.HK):业绩符合预期 期待依沃西单抗上市

康方生物(9926.HK):業績符合預期 期待依沃西單抗上市

西南證券 ·  03/19

事件:康方生物發佈2023年全年業績,2023年度綜合收入45.3億元(+440%),產品市場銷售額達16.3 億元,其中卡度尼利單抗銷售額達13.6 億元(+149%)。

業績符合預期。

卡度尼利2023 年銷售額達13.6 億元,一線宮頸癌及一線胃癌適應症臨床進展順利。憑藉優異的臨床價值,卡度尼利單抗覆蓋患者數量持續增加,2023 年銷售額達13.6 億元。卡度尼利一線宮頸癌及一線胃癌適應症臨床進展順利。2023年11 月,卡度尼利聯合含鉑化療聯合或不聯合貝伐珠單抗一線治療宮頸癌的III期臨床試驗(AK104-303)在期中分析中達到無進展生存期(PFS)主要終點。2024年1 月,卡度尼利聯合化療一線治療G/GEJ 腺癌的新適應症上市申請(sNDA)獲得NMPA 受理。

依沃西國內上市在即,海外進展順利。公司就AK112於2022 年12月與SummitTherapeutics Inc. 簽訂合作許可協議,並於2023 年第一季度收到總計等值於5億美元的首付款,大幅充盈在手現金。AK112 國內上市在即,聯合化療用於治療EGFR TKI治療後進展NSCLC 的NDA 於2023 年8 月獲得CDE 受理並被納入優先審評品種。AK112 海外進展順利,2023 年5月,合作方夥伴SUMMIT實現III 期臨床HARMONi 試驗在美國地區首例受試者給藥;11 月,SUMMIT實現III 期臨床HARMONi-3 試驗首例受試者給藥。

非腫瘤板塊進入收穫期,劍指自免大市場。伊努西單抗(AK102,PCSK9)的新藥上市申請於2023 年6月獲得CDE 受理,用於治療原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血症和雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)。依若奇單抗(AK101,IL–12/IL–23)的新藥上市申請已於2023 年8月獲得CDE 受理,用於治療中重度斑塊狀銀屑病。古莫奇單抗治療中重度斑塊狀銀屑病的III 期臨床試驗於2023年8 月完成入組,並於12 月達到全部療效終點。

盈利預測:隨着公司研發的逐步聚焦,管線的逐步落地,公司業績長期增長動力充足。預計公司2024-2026 年收入分別爲26.2、49 和66.4 億元。

風險提示:研發進展或不及預期、核心品種商業化進展或不及預期、政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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