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健帆生物(300529):发布“质量回报双提升”方案 血液灌流国产龙头推进全球高质量发展

健帆生物(300529):發佈“質量回報雙提升”方案 血液灌流國產龍頭推進全球高質量發展

國投證券 ·  03/07

事件:公司發佈“質量回報雙提升”行動方案,推動公司長期健康可持續發展。

聚焦血液淨化大市場,以具有臨床有效性和優越性的先進治療技術惠及廣大患者。

目前,健帆HA 系列樹脂血液灌流已取得多項重要學術成果:

(1)在尿毒症領域:1)國家衛健委《血液淨化標準操作規程》明確提及“每週1 次HA 樹脂血液灌流器的治療頻次。2)《血液灌流在MHD患者中的臨床應用上海專家共識》中對透析患者的9 種透析併發症應行血液灌流治療的頻次分別爲每2 周1 或2 次、每週1 次、每週1~3 次不等。3)兩個HA130 多中心RCT 研究結果證實了健帆HA130血液灌流的安全性、有效性。4)兩個衛生經濟學研究成果均指出健帆HA130 血液灌流治療可以延長患者壽命,且具有經濟性。

(2)在肝病領域:公司首創的新型人工肝治療模式(DPMAS)已先後被寫入中華醫學會《非生物型人工肝治療肝衰竭指南》、《肝衰竭診治指南》、《肝硬化肝性腦病診治指南》、《中國藥物性肝損傷診療指南》及《2022 人工肝血液淨化技術臨床應用專家共識》、《非生物型人工肝設備與技術專家共識》。此外,血液灌流技術也已應用於膿毒症、急性胰腺炎、燒傷、多發傷、橫紋肌溶解症等危重症疾病領域,未來應用市場空間廣闊。

滲透率與治療頻次的持續提升打開公司的成長空間。

經我們測算:(1)按現有患者覆蓋數量口徑:截至2022 年,公司腎病產品對透析患者的滲透率(使用健帆血液灌流器進行聯合治療的血透患者數量/血液透析患者總數量)約爲32%,相比疫情前2019 年滲透率的22%提升了約10pct,而2019 年相比2014 年則又提升了約9pct 左右,滲透率的快速提升階段在2017-2021 年,預計與公司推出權威臨床試驗成果並逐步學術規範化有關。(2)按市場空間口徑:

國內方面,公司腎病理論銷售空間約爲225 億元,加上肝病、危重症等其他各項細分領域,理論銷售空間合計約720 億元。若按銷售金額計算滲透率,那麼公司對於已經覆蓋的主要適應症的整體滲透率大概僅爲3%-4%,且只是國內部分,海外則還遠遠低於國內。此外,健帆血液灌流患者平均治療頻次從每月1 次提升至每月4 次將帶來可觀上量彈性,在同患者基數口徑下,能夠帶來4 倍於之前的市場空間,從而充分抵消未來可能發生的各種形式的價格下降帶來的影響。

公司長期實行高分紅政策,回購穩定市場信心。

自2016 年上市至今,公司連續七年實施現金分紅方案,累計現金分紅26.42 億元,是公司IPO 募集淨額4.16 億的6.35 倍、是公司上市至今融資淨額(IPO 及再融資)的1.87 倍。公司現金分紅佔淨利潤的比例從2016 年的41%提高至2022 年度的60%。公司也通過“轉增股本”“回購股份”等多種分紅形式與投資者共享公司發展成果。公司控股股東及實際控制人、董事長兼總經理董凡先生在2022 年1 月20 日至2022 年3 月11 日期間通過集中競價交易方式增持公司股份,累計增持金額達2 億元。公司方面,分別於2021 年11 月和2023 年7月實施兩期回購股份方案,截至目前已累計回購股份8.42 億元、股數2643.05 萬股,佔公司總股本的比例爲3.27%。持續穩定的分紅和回購助推股東回報提升,有效維護市場穩定,提振投資者信心。

公司研發投入快速增長,引領行業技術進步。

2021 年,公司投入研發費用1.74 億元,同比增長115%;2022 年,公司投入研發費用2.53 億元,同比增長46%;2023 年前三季度,公司投入研發費用1.76 億元,同比增長8.6%,研發費用佔收入比重提升至11.87%。根據公司公告,公司研發投入主要是新產品研發及產品臨床應用研發兩大方向。

(1)新產品研發方面:鑑於血液灌流是一種平台技術,針對尿毒症、肝病、膿毒症、紅斑狼瘡等不同的病症,公司已研發出不同的產品HA系列、KHA 系列、BS 系列、CA 系列、DNA 免疫吸附柱等,還可以針對不同的病症研發出不同的產品類型、治療更多種類的疾病。2022年,公司新增5 個產品註冊證(血液透析器、3 個不同配方的血液透析粉液產品及檸檬酸消毒液)、1 個新產品 CE 證書,進一步豐富了公司血液淨化全產業鏈的產品種類。未來新的註冊證等成果預計也會不斷湧現。

(2)應用研發方面:主要是基於現有產品開展系列臨床應用研究。

血液灌流技術和血液灌流器是創新性的技術,目前尚處於發展應用初期,需要大量循證醫學證據、規範化使用指南等來指導臨床應用,因此在產品上市後需要在應用研發方面繼續投入。

公司近兩年一系列經營調整改革已見成效,業績有望迎來拐點。

2022-2023 年,公司集中對渠道與銷售管理模式進行調整與改革,具體表現爲狠抓團隊執行、深化學術推廣、升級組織架構、優化資源投入、變革考覈激勵聚焦使用、去庫存、促進銷售團隊專業化轉型、利用信息化建設精細化管理等。根據公司公告,目前公司經銷商庫存水平保持下降趨勢,在好轉的過程中,說明改革措施已見成效,期待公司後續業績增速的提升。

海外業務呈現加速發展態勢,出海顯著提高公司長期天花板。

公司近年海外業務呈現加速發展態勢。2021 年,公司於國際市場實現營業收入1.28 億,同比增長138%,佔公司主營業務收入的比重爲4.8%,主要得益於新冠治療產品的放量。2022 年,公司海外收入出現  放緩,原因一方面新冠危重症病人數量大幅減少,短期內對治療需求的影響較大,另一方面公司在海外國家的推廣活動面臨較大困難。根據公司2023 年中報,截至2023 年中報披露日,公司累計在 87 個國家實現產品銷售,在腎病、中毒、肝病、危重症、風溼免疫疾病等治療領域成功應用,公司產品已被納入德國、越南、伊朗、俄羅斯、土耳其、沙特等 13 個國家相關醫保目錄。公司海外團隊持續壯大,並聘請國際血液淨化領域頂級權威專家擔任醫學顧問,如:Ronco 教授(意大利維琴察國際腎病研究院院長、創始人)、Vanholder 教授(歐洲的腎臟病學會前主席)。

投資建議:

買入-A 投資評級,6 個月目標價32.13 元。我們預計公司2023 年-2025 年的收入增速分別爲-18.5%、104.6%、33.2%,淨利潤的增速分別爲-45.4%、113.8%、35.0%,成長性突出;維持給予買入-A 的投資評級,6 個月目標價爲32.13 元,相當於2024 年25 倍的動態市盈率。

風險提示:醫藥行業政策的不確定性、滲透率提升速度不及預期、國際業務及新產品放量的不確定性。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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