公司近況
2023 年11 月24 日，公司公告稱耐賦康已獲中國藥監局批准上市治療具有進展風險的原發性IgA腎病，公司預計耐賦康將於2024 年開啓商業化銷售。
評論
耐賦康24 年將在中國大陸正式開啓商業化，填補IgA腎病治療空白。IgA腎病屬於東亞人群高發性自免疾病，根據公司提供數據1，中國大約有500 萬IgA腎病存量患者，其中通過腎活檢確診的患者人數大約有100 萬，IgA腎病在中國具有發病率高、患者群體年輕的特點。耐賦康III期研究NefIgArd在中國人群中取得積極治療數據，9 個月的治療，在停藥觀察15 個月後，仍能減少腎功能衰退達66%，同時還使蛋白尿下降43%，無鏡下血尿的患者比例從基線的 26.9% 明顯增加至57.7%，相比全球患者人群擁有更好的療效。耐賦康目前已在中國海南博鰲先行示範區率先銷售，24 年將正式開啓在中國的商業化銷售。我們認爲IgA腎病患者群體龐大且年輕化，可重點關注後續產品在中國的商業化放量情況。
伊曲莫德亞洲III期臨床研究達到主要終點，頭孢吡肟/他尼硼巴坦國內納入優先審評。23 年12 月，公司宣佈伊曲莫德 (Etrasimod) 用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的亞洲3 期臨床研究12 周誘導期數據取得了具有臨床意義和統計學顯著性的積極結果。伊曲莫德爲公司2017 年從Arena授權引進的一款S1P小分子口服受體調節劑，主要開發適應症爲中重度潰瘍性結腸炎（UC），中國UC患者群體基數較高，但當前獲批生物製劑效果有限，伊曲莫德有望爲中國中重度UC患者提供了一種更爲便捷的治療手段。此外，公司頭孢吡肟/他尼硼巴坦中國關鍵III期研究已完成並被NMPA納入優先審評，我們預計有望於25 年國內獲批上市。
當前財務狀況穩健，重點關注24-25 年業績趨勢。截至1H23，公司現金及現金等價物和定期存款爲人民幣25.40 億元，財務狀況穩健。此外，公司產品依拉環素與耐賦康將於24 年產生完整年份的銷售收入，可重點關注產品24-25 年的銷售表現。
盈利預測與估值
由於公司指引耐賦康國內上市銷售產品定價略超我們預期，因此我們上調2024 年收入預測46%至5.08 億人民幣，將2024 年歸母淨利潤預測由-11.71億人民幣上調至-9.23 億人民幣。我們採用DCF估值法，維持跑贏行業評級，維持目標價23.35 港元，較當前股價有19.0%的上行空間。
風險
新產品上市、臨床試驗數據及銷售不及預期；競爭加劇。