公司近況
2023 年12 月17 日，公司公告稱TYK2 抑制劑ICP-332 治療中重度特應性皮炎（AD）II期臨床研究達到主要終點。
評論
TYK2 抑制劑ICP-332 公佈II期4 周治療AD積極數據，建議關注後續註冊臨床開展和長期隨訪數據。該項II期臨床試驗爲隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，共75 例接受4 周治療的AD患者，每天一次80mg劑量組和120mg劑量組患者EASI評分較基線變化百分比分別爲78.2%和72.5%，安慰劑組爲16.7%，具備統計學差異（P＜0.0001）。EASI-75 在80mg和120mg劑量組分別爲64%/64%，安慰劑組爲8%（P＜0.0001）。各劑量組安全性良好。我們認爲ICP-332 本次公佈4 週數據非頭對頭相比JAK抑制劑，起效更快且評分改善更有潛力，但不同劑量在短期尚未顯示出差異，長期療效和安全性尚需註冊臨床數據，諾誠健華目前正在積極準備ICP-332 III期註冊臨床試驗的開展並計劃2024 年開啓。
1Q-3Q23 奧布替尼銷售受到政策和銷售團隊調整影響放量略低於預期，關注血液瘤24 年新適應症上市申報節奏。奧布替尼1Q/2Q/3Q23 銷售分別爲1.51/1.69/1.59 億元，3Q環比下滑6.1%，1-3Q同比增長21.7%，受到政策和銷售團隊調整影響放量略低於預期，我們預計2024 年銷售同比小幅增長。基於競品澤布替尼銷售數據，我們認爲國內BTK抑制劑1L CLL/SLL適應症獲批和進入醫保有望帶來較大增量。公司預計奧布替尼2024 年國內遞交1L CLL/SLL的NDA，2024 年中向美國遞交r/r MCL的上市申請。
關注2024 年多項催化數據的讀出。23 年10 月奧布替尼治療原發免疫性血小板減少症的III期註冊臨床在中國已完成首例患者給藥。基於系統性紅斑狼瘡的 IIa 期臨床試驗的積極結果，公司已在中國啓動 IIb 期臨床試驗，預計2024 年底進行中期分析後與CDE溝通註冊臨床方案。奧布替尼治療多發性硬化全球多中心 II 期臨床中期分析顯示，所有治療組均達到主要終點，正在與FDA溝通解除臨床暫停。公司預計TYK2 抑制劑ICP-488 治療銀屑病的臨床II期試驗將於1H24 讀出銀屑病I期數據。
盈利預測與估值
由於奧布替尼受銷售團隊調整影響放量略低於預期，因此我們下調23/24 年收入預測8%/10%至7.58/10.25 億人民幣，由於公司費用控制良好，因此我們將23/24 年歸母淨利潤預測由-7.60/-6.49 億人民幣上調至-7.13/-6.22億人民幣。採用DCF估值法，維持跑贏行業評級，維持A股/H股目標價12.58 人民幣和13.52 港元。
風險
臨床進度或數據不及預期；產品銷售額不及預期；競爭加劇；政策風險。