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广生堂(300436.SZ)一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)新药上市申请获得受理

廣生堂(300436.SZ)一類創新藥泰中定(阿泰特韋片聯合利托那韋片)新藥上市申請獲得受理

智通財經 ·  2023/11/14 20:41

廣生堂(300436.SZ)公告,公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司...

智通財經APP訊,廣生堂(300436.SZ)公告,公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(“廣生中霖”)抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥阿泰特韋片(項目研發代號:GST-HG171)/利托那韋片組合包裝(商品名:泰中定)的新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,並收到《受理通知書》。

據悉,阿泰特韋片GST-HG171是一款高活性、高選擇性的口服3CL蛋白酶抑制劑。3CL蛋白酶是新冠病毒複製必須的關鍵蛋白酶,在冠狀病毒中高度保守,非藥物誘導突變的自然發生概率較低,且沒有人類同源蛋白,安全性良好。因此,阿泰特韋片GST-HG171對新冠病毒及其衍生的變異毒株均可以發揮廣譜性的抑制作用,在體外細胞測試中對各種新冠變異毒株都有顯著藥效。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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