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亚虹医药(688176):APL-1702达到主要终点 期待产品落地

亞虹醫藥(688176):APL-1702達到主要終點 期待產品落地

西南證券 ·  2023/10/30 00:00

事件:公司發佈 2023 年第三季度報告,報告期內實現營業收入291 萬元(+37334%),年初至報告期末實現營業收入299 萬元(+17580%)。營業收入主要爲海克威(APL-1706)在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區作爲臨床急需進口藥品及醫療器械申報並實現的收益及公司對外授權數據產生的許可費收入。

APL-1202 處於關鍵臨床,有望填補治療領域市場空白。APL-1202(唯施可)是全球首個在抗腫瘤領域進入關鍵性/Ⅲ期臨床試驗的口服、可逆性MetAP2 抑制劑,有望填補非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)治療領域的市場空白。聯合化療灌注治療中高危NMIBC 處於關鍵性/Ⅲ期臨床試驗,達到目標事件數後可鎖庫、揭盲、統計分析。

APL-1702 國際多中心臨床試驗達到主要終點,有望成爲全球首個針對宮頸HSIL 的療效確證的非疫苗產品。APL-1702(希維她)是集藥物和器械爲一體的光動力治療產品。APL-1702 的宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)適應症於2022 年7 月完成國際多中心Ⅲ期臨床試驗所有受試者入組,2023 年9 月,APL-1702 的國際多中心Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點,有望成爲全球首個針對宮頸HSIL 的療效確證的非疫苗產品。

加強泌尿生殖領域產品協同,加速全病程管理戰略落地。公司圍繞泌尿生殖領域引入培唑帕尼片和馬來酸奈拉替尼片,兩款藥物均爲口服片劑,服用方便,且已納入醫保報銷,患者負擔小,有望加強公司泌尿生殖領域產品協同。公司自主搭建了“泌醫薈”線上醫生服務平台,提供膀胱癌早篩、診斷、手術、藥物治療和隨訪的全路徑專業教育,通過線上與線下結合的模式爲泌尿外科醫生提供全病程管理服務,提升了泌尿生殖系統疾病領域診療一體化佈局。

盈利預測:隨着APL-1202、APL-1702 的逐步落地,我們預計公司2023-2025年營業收入分別爲0.05、0.4 和6.1 億元。

風險提示:研發進展或不及預期、核心品種商業化進展或不及預期、政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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