KN046 多項NSCLC 治療數據發佈,和康方生物AK112 非頭對頭對比顯示,KN046 並無明顯優勢。1)KN046 聯合化療治療EGFR 突變且既往EGFR TKI治療失敗的NSCLC 患者:中位隨訪17.8 個月,在26 例可評估患者中,ORR爲26.9%(vs. AK112+化療 68.4%),mPFS 和mOS 分別達到5.5 個月和20.2個月(vs. 8.5 個月/尚未成熟)。2)KN046 單藥治療既往接受過免疫檢查點抑制劑和鉑類化療經治失敗後NSCLC:中位隨訪25 個月,ORR 3.2%(vs. AK112 聯合化療40%),mPFS 和mOS 分別達到2.8 個月和13.3 個月(vs. 7.1 個月/15.6 個月)。3)1L 治療PD-L1 表達率≥1%且未經治NSCLC:
KN046 聯合阿西替尼試驗組入組22 例患者,ORR 66.7%(vs. AK112 單藥68.3%),6 個月PFS 率76.6%(vs. 66.1%)。這些對比均爲非頭對頭對比,且由於摘要披露有限,暫未考慮基線特徵差異。
KN026(HER2/HER2 BsAb)更新兩項臨床數據,與SABCS 2022 上公佈的數據基本一致。1)KN026 聯合多西他賽1L BC 兩年隨訪數據發佈:55 例可評估患者中,ORR 達76.4%,中位隨訪24.2 個月,mPFS 達25.4 個月,30 個月 OS 率達83.7%。安全性上,與KN026 相關的≥3 級TRAE 發生率爲38.6%。
2)KN026 聯合多西他賽新輔助治療BC:30 例可評估患者,tpCR 率和bpCR率分別爲56.7% 和60%,ORR 達90.0%。安全性上,≥3 級TEAEs 的發生率53.3%。
維持目標價和中性評級:我們維持公司2023-25 年的財務預測和目標價,並維持中性評級,主要基於:1)KN046 適應症拓展空間可觀,但在NSCLC治療上的前景有較多不確定性。該領域競爭格局日漸擁擠,但公司此前推遲KN046-301 試驗數據讀出至1H24,且此次在ESMO 2023 更新的相關數據未能提升我們對NSCLC 成功開發的信心。2)KN026 的最新數據與此前基本一致,公司在HER2 靶點上的後續進展依舊值得期待。
上行風險:核心產品研發進度、商業化產品銷售、BD 進展超預期。
下行風險:研發進度不及預期、同類產品競爭加劇、以及銷售不及預期。