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科伦药业(002422):创新药临床快速推进进入收获期 三大板块稳健增长

科倫藥業(002422):創新藥臨床快速推進進入收穫期 三大板塊穩健增長

信達證券 ·  2023/09/07 00:00

事件:公司發佈 2023 半年報,2023 年上半年實現營收107.34 億元(yoy+17.64%),歸母淨利潤14.02 億元(yoy+61.53%),扣非歸母淨利潤13.49 億元(yoy+66.53%)。Q2 單季度實現營收51.32 億元(yoy+10.54%),歸母淨利潤5.92 億元( yoy+2.63% ), 扣非歸母淨利潤5.60 億元(yoy+2.43%)。

點評:

科倫博泰成功登陸港股,SKB264 用於TNBC 患者III 期臨床達主要終點

控股子公司科倫博泰(6990.HK)於2023 年7 月在香港聯交所主板成功上市,2023H1 實現收入10.46 億元,主要是於3 月收到默沙東支付的1.75 億美元預付款(7 項ADC 資產許可)。研發費用4.9 億元,虧損0.31 億元。

SKB264(TROP2 ADC)用於三陰性乳腺癌(TNBC)、EGFR-TKI 治療失敗的EGFR-NSCLC 以及2L 及以上HR+/HER2 乳腺癌患者3 項適應症均獲得突破性療法的認定。2023 年8 月,用於二線及以上TNBC患者的III 期臨床已達到主要終點。

輸液領域腸外營養產品高增長,非輸液藥品受集採影響營收承壓2023H1 輸液產品實現營收50.27 億元(yoy+14.27%),輸液產品的銷售結構得到進一步優化, 密閉式輸液量佔比提升 3.70pp。公司腸外營養產品在銷品種達到十餘個,脂肪乳胺基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(多特,第五批集採中報)銷售同比增長33.08%,丙氨酰谷氨醯胺胺基酸(18)注射液(多蒙捷,非醫保品種)銷量同比增長33.56%。左氧氟沙星(第五批集採中標)實現收入2.34 億元(yoy+2.83%)。

2023H1 非輸液藥品受集採等因素影響實現營收18.34 億元(yoy-8.02%)。男科領域3 個產品銷量端同比增長 28.80%,收入端實現1455 萬元(yoy-89.98%)。受集採影響,康復新液收入為1.05 億元(yoy-39.4%),草酸艾司西酞普蘭銷售收入同比下降 49.85%,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)銷售收入同比下降 34.81%。恩格列淨實現收入9112 萬元(yoy+97.15%)。

2023 年全年仿製藥(含一致性評價)預計將獲批30-35 項,計劃申報35-40 項。

川寧生物利潤高速增長,合成生物學穩步推進抗生素中間體及原料藥:2023H1 實現營收23.70 億元(同比+14.54%),實現毛利6.73 億元(同比+19.46%)。川寧生物及其子公司實現營業收入24.17 億元(yoy+21.84%),實現歸屬於川寧生物母公司淨利潤3.91億元(yoy+64.82%),得益於青黴素市場恢復快於預期、7ADCA 銷量大幅增加以及良好的成本控制。合成生物學方面:首個產品紅沒藥醇已完成生產技術的開發並順利完成中試,五羥色胺基酸專案進行了發酵工藝的優化。

盈利預測:根據公司業務經營增長情況,我們預計2023-2025 年總營收分別為210.07 億、226.15 億和251.62 億;歸母淨利潤分別為21.48億、23.1 億和26.47 億;對應PE 分別為18 倍、17 倍、15 倍。

風險因素:產品競爭加劇的風險;研發進度不及預期;集採等政策的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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