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百利天恒(688506):B01D1全球开发快速推进

百利天恒(688506):B01D1全球開發快速推進

廣發證券 ·  2023/08/30 00:00

營收穩健,研發投入大幅增長。公司發佈2023 年半年報:上半年營收3.11 億元(同比增長2%,以下均爲同比);歸母淨利潤-3.28 億元,扣非歸母淨利潤-3.31 億元,同比虧損擴大,主要由於期內毛利率下降、研發費用大幅增加。銷售費用1.41 億元(-3%);管理費用0.55 億元(+46%),主要系職工薪酬增加以及以及上市相關費用所致;研發費用3.33 億元(+92%),研發費用率107%,同比增加50 個百分點。

B01D1 有望成爲全球首個上市的EGFR/HER3 雙抗ADC。B01D1 是全球首創的EGFRXHER3 ADC,單藥已處於II 期臨床,已完成3 個單藥雙臂III 期註冊臨床及2 個單臂關鍵註冊臨床研究的申請,其與SIB003、化療、及奧希替尼的聯用均已取得II 期臨床批件。海外:7 月2 日公告,B01D1 臨床試驗申請也已獲得FDA 批准。B01D1 治療NSCLC、頭頸鱗癌取得了亮眼數據,多次亮相國際知名學術會議:臨床前數據在AACR 大會展示,治療實體瘤的I 期數據在ASCO 大會以口頭報告形式展示,治療NSCLC 的I 期更新數據也將在ESMO 大會上以口頭報告呈現。

差異化平台驅動創新轉型。公司已建立一體化ADC 平台,有4 款ADC進入臨床,BL-M07D1(HER2)、BL-M02D1(TROP2)、BL-M11D1(CD33)均已進入I 期。雙/多抗平台孵化的多款藥物全球進度領先:

SI-B001(EGFRXHER3)治療NSCLC 已進入III 期,SI-B003(PD-1XCTLA-4)與SI-001 及化療的聯合臨床已處於II 期;GNC-038、GNC-035、GNC-039 是全球前 3 個進入臨床的四抗,均處於I 期。

盈利預測與投資建議。預計公司2023-2025 年營收分別爲6.63、6.26、15.39 億元。B01D1 早期數據亮眼,看好其全球化潛力。採用DCF 估值法,得到合理價值爲110.70 元/股,維持"買入"評級。

風險提示。臨床進度不及預期,商業化不及預期,市場競爭超預期等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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