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欧康维视生物-B(1477.HK):内部研发与外部引进的双轮策略铸就眼科管线领先优势

歐康維視生物-B(1477.HK):內部研發與外部引進的雙輪策略鑄就眼科管線領先優勢

興業證券 ·  2020/11/02 00:00  · 研報

  事件:( 1)公司的青光眼用藥OT-301的3期臨牀國內獲批;(2)與綠葉製藥子公司博安生物就OT-702(阿柏西普生物類似藥)訂立合作及獨家推廣協議。

  同類首創青光眼用藥OT-301 國際多中心3 期臨牀獲批,具潛在同類最佳療效:OT-301 是同類首創的第二代NO 供體型比馬前列素類似物,日前獲批在國內進行國際多中心3 期臨牀試驗(Mont Blanc),用於降低開角型青光眼及高眼壓症患者的眼內壓。該項試驗旨在評估OT-301(0.1%濃度)相較於拉坦前列素(0.005%濃度)非劣效(主要終點)或者優效,同時證明用藥12 個月的安全性良好。OT-301 通過雙重作用機制降低開角型青光眼及高眼壓症患者的眼內壓,有望成爲潛在同類最佳治療的藥物:非頭對頭的數據顯示,OT-301存在潛在最佳療效。Mont Blanc 預計於2021 年底前取得頂線數據。公司擁有在大中華區、韓國及東南亞地區的12 個國家開發及商業化OT-301 的權利。

  獲博安生物獨家授權,藉助公司眼科平臺綜合優勢加速阿柏西普生物類似藥臨牀開發:公司與綠葉製藥子公司博安生物訂立合作及獨家推廣協議,共同開發博安生物正在進行3 期臨牀的OT-702/LY09004(阿柏西普生物類似藥)。

  根據協議,公司獲得在中國內地獨家推廣及商業化OT-702 的權利。此次合作將藉助公司眼科平臺在研發、生產及商業化上的綜合優勢加速推進OT-702 的臨牀開發及商業化。此外,OT-702 的引入將加強公司在眼後段的產品線實力,且OT-702 將與OT-701(雷珠單抗生物類似藥)形成融合蛋白/單抗產品組合,全面覆蓋黃斑區病變抗VEGF 治療藥物。阿柏西普原研藥Eylea(2018 年6月國內上市)2019 年國內銷售額超過7400 萬元人民幣;2019 年全球銷售額高達75.42 億美元,同比增長12%,市場增長潛力巨大。

  我們的觀點:公司專注於開發及商業化治療主要眼科疾病的創新藥物,並通過授權引進、收購及內部研發不斷豐富產品管線。截至目前,公司已擁有眼前及眼後段17 種藥物(引進OT-702 後),建立起完整的眼科藥物產品線,其中4 種已進入3 期臨牀試驗,佔目前正在進行的眼科藥物三期臨牀的1/3,眼科醫藥平臺先發優勢明顯。此外,公司在生產、商業化等方面已建立起全方位的能力。建議積極關注。

  風險提示:已上市產品銷售不及預期,在研產品研發進度和上市後銷售不及預期,市場競爭加劇,政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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