事件:( 1)公司的青光眼用药OT-301的3期临床国内获批;(2)与绿叶制药子公司博安生物就OT-702(阿柏西普生物类似药)订立合作及独家推广协议。
同类首创青光眼用药OT-301 国际多中心3 期临床获批,具潜在同类最佳疗效:OT-301 是同类首创的第二代NO 供体型比马前列素类似物,日前获批在国内进行国际多中心3 期临床试验(Mont Blanc),用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。该项试验旨在评估OT-301(0.1%浓度)相较于拉坦前列素(0.005%浓度)非劣效(主要终点)或者优效,同时证明用药12 个月的安全性良好。OT-301 通过双重作用机制降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压,有望成为潜在同类最佳治疗的药物:非头对头的数据显示,OT-301存在潜在最佳疗效。Mont Blanc 预计于2021 年底前取得顶线数据。公司拥有在大中华区、韩国及东南亚地区的12 个国家开发及商业化OT-301 的权利。
获博安生物独家授权,借助公司眼科平台综合优势加速阿柏西普生物类似药临床开发:公司与绿叶制药子公司博安生物订立合作及独家推广协议,共同开发博安生物正在进行3 期临床的OT-702/LY09004(阿柏西普生物类似药)。
根据协议,公司获得在中国内地独家推广及商业化OT-702 的权利。此次合作将借助公司眼科平台在研发、生产及商业化上的综合优势加速推进OT-702 的临床开发及商业化。此外,OT-702 的引入将加强公司在眼后段的产品线实力,且OT-702 将与OT-701(雷珠单抗生物类似药)形成融合蛋白/单抗产品组合,全面覆盖黄斑区病变抗VEGF 治疗药物。阿柏西普原研药Eylea(2018 年6月国内上市)2019 年国内销售额超过7400 万元人民币;2019 年全球销售额高达75.42 亿美元,同比增长12%,市场增长潜力巨大。
我们的观点:公司专注于开发及商业化治疗主要眼科疾病的创新药物,并通过授权引进、收购及内部研发不断丰富产品管线。截至目前,公司已拥有眼前及眼后段17 种药物(引进OT-702 后),建立起完整的眼科药物产品线,其中4 种已进入3 期临床试验,占目前正在进行的眼科药物三期临床的1/3,眼科医药平台先发优势明显。此外,公司在生产、商业化等方面已建立起全方位的能力。建议积极关注。
风险提示:已上市产品销售不及预期,在研产品研发进度和上市后销售不及预期,市场竞争加剧,政策风险。
事件:( 1)公司的青光眼用藥OT-301的3期臨牀國內獲批;(2)與綠葉製藥子公司博安生物就OT-702(阿柏西普生物類似藥)訂立合作及獨家推廣協議。
同類首創青光眼用藥OT-301 國際多中心3 期臨牀獲批,具潛在同類最佳療效:OT-301 是同類首創的第二代NO 供體型比馬前列素類似物,日前獲批在國內進行國際多中心3 期臨牀試驗(Mont Blanc),用於降低開角型青光眼及高眼壓症患者的眼內壓。該項試驗旨在評估OT-301(0.1%濃度)相較於拉坦前列素(0.005%濃度)非劣效(主要終點)或者優效,同時證明用藥12 個月的安全性良好。OT-301 通過雙重作用機制降低開角型青光眼及高眼壓症患者的眼內壓,有望成爲潛在同類最佳治療的藥物:非頭對頭的數據顯示,OT-301存在潛在最佳療效。Mont Blanc 預計於2021 年底前取得頂線數據。公司擁有在大中華區、韓國及東南亞地區的12 個國家開發及商業化OT-301 的權利。
獲博安生物獨家授權,藉助公司眼科平臺綜合優勢加速阿柏西普生物類似藥臨牀開發:公司與綠葉製藥子公司博安生物訂立合作及獨家推廣協議,共同開發博安生物正在進行3 期臨牀的OT-702/LY09004(阿柏西普生物類似藥)。
根據協議,公司獲得在中國內地獨家推廣及商業化OT-702 的權利。此次合作將藉助公司眼科平臺在研發、生產及商業化上的綜合優勢加速推進OT-702 的臨牀開發及商業化。此外,OT-702 的引入將加強公司在眼後段的產品線實力,且OT-702 將與OT-701(雷珠單抗生物類似藥)形成融合蛋白/單抗產品組合,全面覆蓋黃斑區病變抗VEGF 治療藥物。阿柏西普原研藥Eylea(2018 年6月國內上市)2019 年國內銷售額超過7400 萬元人民幣;2019 年全球銷售額高達75.42 億美元,同比增長12%,市場增長潛力巨大。
我們的觀點:公司專注於開發及商業化治療主要眼科疾病的創新藥物,並通過授權引進、收購及內部研發不斷豐富產品管線。截至目前,公司已擁有眼前及眼後段17 種藥物(引進OT-702 後),建立起完整的眼科藥物產品線,其中4 種已進入3 期臨牀試驗,佔目前正在進行的眼科藥物三期臨牀的1/3,眼科醫藥平臺先發優勢明顯。此外,公司在生產、商業化等方面已建立起全方位的能力。建議積極關注。
風險提示:已上市產品銷售不及預期,在研產品研發進度和上市後銷售不及預期,市場競爭加劇,政策風險。