事件：2020年9月21日，公司公告全资孙公司天道医药收到FDA 通知，已批准其注册成为美国一家依诺肝素钠制剂上市许可持有人的药品及原料药供应商。
成功进入美国市场，有望享受规范市场的成长份额。进入美国市场，有望实现规范市场中的份额提升。本次获批后天道医药将会向美国上市许可持有人供应药品，由其合作伙伴负责所有销售与分销相关费用。继6 月进入瑞士突破非欧盟市场后，公司依诺肝素再次打入全球重要市场--美国，有望凭借产品实力，顺利推进全球布局。2019 年美国依诺肝素钠制剂市场销售额为4.6 亿美元，约占全球17%，并预计将以10.7%的年复合增长率于2025 年达到8.4 亿美元。2020年上半年，公司依诺制剂实现6.4 亿元的全球收入，同比+37%，新市场打开新空间，未来公司有望依托子公司SPL 享受市场增长，实现美国市场份额提升。
打造肝素产业链一体化，生物CDMO 提质增长。公司是肝素原料药龙头企业，坚持肝素产业链一体化战略，依诺肝素制剂获得欧洲市场广泛认可，2019 年市占率约为18%。目前天道医药的Inhixa、Neoparin 和Prolongin 三个品牌的依诺肝素钠制剂产品，已在35 个国家获批，在21 个国家实现销售。此外公司通过赛湾生物和 SPL 双平台开展 CDMO 业务，专业及服务壁垒更高，上半年实现收入3.9 亿元，同比增长10.7%。赛湾生物新增pDNA 生产设施，业务拓展至基因治疗领域，受益于基因治疗研究快速增长，生物CDMO 有望成为公司利润增长的重要驱动力。
布局全球First-in-class 创新药，打开公司中长期成长空间。公司通过投资布局了涵盖肿瘤免疫、II 型糖尿病并发症、耐药菌等多个新型疗法需求较大的创新药研发领域，Oregovomab、RVX208、AR-301 等产品已进入关键临床阶段，公司拥有RVX208 和Oregovomab 的大中华区商业化权利，未来有望打开公司中长期成长空间。
盈利预测与投资建议。预计2020-2022 年归母净利润分别为10.2 亿元、12.8亿元、15.4 亿元，考虑到股本变化对应EPS 为0.70、0.87、1.05 元，对应PE为33、26、22 倍。公司肝素原料药和制剂一体化，大分子CDMO+创新药打开成长空间，维持“买入”评级。
风险提示：依诺肝素制剂销售或不及预期，创新药研发失败风险。
事件：2020年9月21日，公司公告全資孫公司天道醫藥收到FDA 通知，已批准其註冊成為美國一家依諾肝素鈉製劑上市許可持有人的藥品及原料藥供應商。
成功進入美國市場，有望享受規範市場的成長份額。進入美國市場，有望實現規範市場中的份額提升。本次獲批後天道醫藥將會向美國上市許可持有人供應藥品，由其合作伙伴負責所有銷售與分銷相關費用。繼6 月進入瑞士突破非歐盟市場後，公司依諾肝素再次打入全球重要市場--美國，有望憑藉產品實力，順利推進全球佈局。2019 年美國依諾肝素鈉製劑市場銷售額為4.6 億美元，約佔全球17%，並預計將以10.7%的年複合增長率於2025 年達到8.4 億美元。2020年上半年，公司依諾製劑實現6.4 億元的全球收入，同比+37%，新市場打開新空間，未來公司有望依託子公司SPL 享受市場增長，實現美國市場份額提升。
打造肝素產業鏈一體化，生物CDMO 提質增長。公司是肝素原料藥龍頭企業，堅持肝素產業鏈一體化戰略，依諾肝素製劑獲得歐洲市場廣泛認可，2019 年市佔率約為18%。目前天道醫藥的Inhixa、Neoparin 和Prolongin 三個品牌的依諾肝素鈉製劑產品，已在35 個國家獲批，在21 個國家實現銷售。此外公司通過賽灣生物和 SPL 雙平臺開展 CDMO 業務，專業及服務壁壘更高，上半年實現收入3.9 億元，同比增長10.7%。賽灣生物新增pDNA 生產設施，業務拓展至基因治療領域，受益於基因治療研究快速增長，生物CDMO 有望成為公司利潤增長的重要驅動力。
佈局全球First-in-class 創新藥，打開公司中長期成長空間。公司通過投資佈局了涵蓋腫瘤免疫、II 型糖尿病併發症、耐藥菌等多個新型療法需求較大的創新藥研發領域，Oregovomab、RVX208、AR-301 等產品已進入關鍵臨牀階段，公司擁有RVX208 和Oregovomab 的大中華區商業化權利，未來有望打開公司中長期成長空間。
盈利預測與投資建議。預計2020-2022 年歸母淨利潤分別為10.2 億元、12.8億元、15.4 億元，考慮到股本變化對應EPS 為0.70、0.87、1.05 元，對應PE為33、26、22 倍。公司肝素原料藥和製劑一體化，大分子CDMO+創新藥打開成長空間，維持“買入”評級。
風險提示：依諾肝素製劑銷售或不及預期，創新藥研發失敗風險。
