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绿叶制药(02186.HK):上半年受疫情影响业绩同比下滑 创新研发持续推进

天风证券 ·  2020/08/29 00:00  · 研报

  事件:绿叶制药发布2020 年中报,上半年营业收入为29.62 亿元,同比减少5.4%;归母净利润为5.39 亿元,同比减少26.2%;正常化EBITDA 为11.86 亿元,同比减少1.3%。上半年公司经营活动产生的现金流量净额为6.61 亿元,同比下降12.33%。

  上半年各业务受疫情影响现一定下滑,海外业务逆势增长分板块看,上半年来自肿瘤科产品的销售收入减少5.0%至13.34 亿元;来自中枢神经系统产品的销售收入则增加21.6%至7.46 亿元;来自消化与代谢产品及心血管系统产品的销售收入分别减少29.1%及11.2%至3.91 亿元及4.30 亿元。

  上半年,公司多项业务取得突破进展,海外销售逆势增长5%。作为中枢神经领域的核心产品之一,思瑞康已在新加坡、中东地区组建自营销售队伍,并在亚太地区、美洲、非洲的10多个国家和地区与当地合作伙伴达成分销与推广战略合作,借助合作伙伴在当地市场强大的业务网络和资源,提升思瑞康在当地的可及性。另一核心产品利斯的明透皮贴剂也在欧洲多国达成新的合作。

  持续加码创新投入,加速推进新药商业化

  公司持续加码创新投入,目前公司已有1 个项目获上市批准,5 个项目处于上市申请阶段,8个项目处于III 期或关键性试验阶段。在新制剂(NDDS)方面,利斯的明透皮贴剂已在中国获得上市批准,并且上市申请获欧盟受理;注射用利培酮缓释微球(LY03004)在美、中两国提交上市申请;注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)已分别在美、中两国进入lIII 期临床、并在日本完成I 期临床入组;注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在中国进入III 期临床;帕利哌酮缓释混悬注射剂(LYO3010)即将在美国开展关键性试验。

  在新分子药物(NCE)方面,抗抑郁新药LYO3005 的上市申请已获美国FDA 受理,该药物在日本处于l 期临床,在中国即将完成III 期临床;与西班牙公司Pharma Mar 合作的抗肿瘤创新药Lurbinectedin(LY01017)近期在中国获得临床批件。

  在生物药方面,贝伐珠单抗注射液(LYO1008)的上市申请已获得国家药监局药品审评中心受理;Prolia 的生物类似药(LYO6006)已完成III 期临床入组;Xgeva 的生物类似药(LY01011)处于l 期临床;Eylea 的生物类似药(LY09004)已完成I 期临床入组;公司首个海外生物药地舒单抗注射液(LYO6006/LY01011)获得美国FDA 的临床批准。

  积极拓展并购与合作业务,持续提升创新能力

  公司通过战略性的并购与合作业务,为公司的长期发展持续注入创新产品线及核心能力。今年2 月,公司完成博安生物收购,加速推进生物药的全球布局。博安生物拥有包括全人抗体转基因小鼠噬菌体展示技术、纳米抗体技术、双特异T-cell Engager 技术、抗体偶联(ADC)技术等多个创新技术平台,以及一系列分处不同临床阶段的在研产品,包括8 个生物类似药、10 多个创新生物药。收购博安生物进一步丰富了公司在生物药领域的产品组合,并使公司迅速形成从研发、生产再到商业化的完整生物药产业链布局。公司从Pharma Mar 引进的抗肿瘤创新药Lurbinectedin 已获得国家药监局药品审评中心批准开展临床。该药于今年7 月在美国获批上市,并通过特别准入机制,优先服务于澳大利亚、新加坡患者。此外,该药物已在瑞士、加拿大、以色列提交新药上市申请,并获得美国、欧盟、瑞士、澳大利亚授予用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格。在海外开展的临床研究中,Lurbinectedin 单药二线治疗敏感和耐药SCLC 均展现出良好的抗肿瘤活性,该产品有望成为潜在的SCLC 二线治疗新选择,也为公司在抗肿瘤领域注入新的发展动力。

  研发与对外合作并行,有望步入发展新阶段

  公司凭借创新产品具竞争优势的定位、强大的在研产品储备、良好的研发实力与市场营销网络,以及其履行策略性收购的能力,具备进入新业务阶段的优势。我们预计公司2020-2022 年归母净利润分别为16.44、18.27、21.21 亿元,分别同比增长11.9%、11.1%,16.1%,维持“增持”评级。

  风险提示:新药研发的不确定性风险;行业政策变化及产品降价的风险;同类产品的市场竞争风险

以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
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