公司首款生物类似药上市在即,重磅ADC 产品临床进度领先:东曜药业自2009 年成立以来,致力于开发及商业化创新型肿瘤药物及疗法。公司创始人及高管团队在创新肿瘤药物研发及商业化方面拥有丰富的经验。2019 年11 月,公司成功在香港联交所上市,为新品研发及生产提供了充足的资金支持。经十年的发展,公司已建立起具备自主知识产权的三大综合技术平台:治疗性单抗及抗体偶联药(ADC)技术平台、以基因工程为基础的治疗技术平台及创新给药技术平台。得益于此,公司在研抗肿瘤药物涵盖单抗、ADC、溶瘤病毒等,药物组合多元化。目前公司在研产品共计12 个(7 个生物药和5 个化学药),首个单抗产品TAB008(贝伐珠单抗生物类似药)将于近期申报上市;重磅ADC 产品TAA013(抗HER-2 ADC)已完成三期关键性注册临床试验的首例患者给药,研发进度处于国内第一梯队,有望于2023 年在中国申报上市。除自主研发外,鉴于公司在全面一体化开发ADC 药物方面具备较强的专业能力和丰富的研发经验,可寻求多元化的外部合作,进一步丰富在研管线及整合资源,加速研发及商业化效率。
独家创新灌注-批式混合技术,有助于增强公司在生产成本及效率方面的竞争力:目前,公司已建立起5 万平米癌症药物研发生产基地,包括单抗生产基地、ADC 生产车间以及小分子口服及针剂车间,其中单抗生产车间设计产能达16000 升,生产车间均符合GMP 国际标准,助力加快监管审批流程。此外,公司自主研发的灌注-批式混合技术(PB-Hybrid Technology)颠覆了传统的单抗生产工艺,生产规模可由25 升直接放大至2000 升,有望进一步简化工艺流程,控制前期资本投入,缩短生产周期,减少资本支出,极具成本优势。因此,一旦产品顺利商业化,总产能16000 升可直接投入生产,有望快速满足市场空缺,占领一定市场份额。
目标价5.85 港元,首次评级买入:我们采用DCF 估值法,假设WACC 为10%、永续增长率为3%,对公司进行估值,仅考虑自营产品TAB008 及TAA013 的收入,且不考虑TAB008 适应症外推情况,我们测算得出公司合理估值为人民币17.42 亿元,约为19.64 亿港元,对应目标价5.85 港元,较现价有20.4%上升空间,首次评级为买入。
公司首款生物類似藥上市在即,重磅ADC 產品臨牀進度領先:東曜藥業自2009 年成立以來,致力於開發及商業化創新型腫瘤藥物及療法。公司創始人及高管團隊在創新腫瘤藥物研發及商業化方面擁有豐富的經驗。2019 年11 月,公司成功在香港聯交所上市,爲新品研發及生產提供了充足的資金支持。經十年的發展,公司已建立起具備自主知識產權的三大綜合技術平臺:治療性單抗及抗體偶聯藥(ADC)技術平臺、以基因工程爲基礎的治療技術平臺及創新給藥技術平臺。得益於此,公司在研抗腫瘤藥物涵蓋單抗、ADC、溶瘤病毒等,藥物組合多元化。目前公司在研產品共計12 個(7 個生物藥和5 個化學藥),首個單抗產品TAB008(貝伐珠單抗生物類似藥)將於近期申報上市;重磅ADC 產品TAA013(抗HER-2 ADC)已完成三期關鍵性註冊臨牀試驗的首例患者給藥,研發進度處於國內第一梯隊,有望於2023 年在中國申報上市。除自主研發外,鑑於公司在全面一體化開發ADC 藥物方面具備較強的專業能力和豐富的研發經驗,可尋求多元化的外部合作,進一步豐富在研管線及整合資源,加速研發及商業化效率。
獨家創新灌注-批式混合技術,有助於增強公司在生產成本及效率方面的競爭力:目前,公司已建立起5 萬平米癌症藥物研發生產基地,包括單抗生產基地、ADC 生產車間以及小分子口服及針劑車間,其中單抗生產車間設計產能達16000 升,生產車間均符合GMP 國際標準,助力加快監管審批流程。此外,公司自主研發的灌注-批式混合技術(PB-Hybrid Technology)顛覆了傳統的單抗生產工藝,生產規模可由25 升直接放大至2000 升,有望進一步簡化工藝流程,控制前期資本投入,縮短生產週期,減少資本支出,極具成本優勢。因此,一旦產品順利商業化,總產能16000 升可直接投入生產,有望快速滿足市場空缺,佔領一定市場份額。
目標價5.85 港元,首次評級買入:我們採用DCF 估值法,假設WACC 爲10%、永續增長率爲3%,對公司進行估值,僅考慮自營產品TAB008 及TAA013 的收入,且不考慮TAB008 適應症外推情況,我們測算得出公司合理估值爲人民幣17.42 億元,約爲19.64 億港元,對應目標價5.85 港元,較現價有20.4%上升空間,首次評級爲買入。