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迈博药业赴港:3个单抗产品位于III期临床 2018年亏损约1.5亿元

邁博藥業赴港:3個單抗產品位於III期臨牀 2018年虧損約1.5億元

安信證券 ·  2019/03/11 00:00  · 研報

事件:香港聯交所官網顯示:邁博藥業是中國領先的生物醫藥公司,專注於治療癌症和自身免疫性疾病的新藥及生物類似藥的研發和生產。公司致力於透過公司高效的研發體系以及低成本藥品生產能力為市場帶來高質量且可負擔的創新型生物藥品,並充分利用自身豐富的研發經驗開發多種治療產品。

公司目前有3 個核心產品處於III 期臨牀:1、CMAB007(奧馬珠單抗)(重組人源化抗 IgE 單克隆抗體)目前在研相關適應症為哮喘病。

2、CMAB008(英夫利昔單抗)為一種重組抗 -TNF-alpha 嵌合單克隆抗體,是公司治療中重度活動期類風濕性關節炎的全新候選藥物。

CMAB008 是首個獲國家藥品監督管理局批准某家中國本土公司在中國進行臨牀試驗的嵌合抗 -TNF-alpha 抗體。3、CMAB009(西妥昔單抗)為一種重組抗 EGFR 嵌合單克隆抗體,相關適應症為轉移性結直腸癌。該產品是首個獲國家藥品監督管理局批准某家中國本土公司在中國進行臨牀試驗的嵌合抗 EGFR 抗體。根據公司的臨牀結果與現時已上市西妥昔單抗已公佈臨牀結果的比較,CMAB009 顯着降低免疫原性並減少不良反應的發生。此外,公司的其他兩種候選藥物CMAB809(曲妥珠單抗)和 CMAB819(納武單抗)已獲批准進行臨牀試驗。(公司招股書表述)

奧馬珠單抗於2018 年在我國上市,預計中國市場於2022 年將達人民幣 13 億元: Xolair(奧馬珠單抗)於2003 年6 月在美國獲美國食藥監管局批准用於治療哮喘及於2014 年3 月獲準用於治療慢性特發性蕁麻疹。目前僅有一種奧馬珠單抗單克隆抗體獲準在中國營銷,由 Novartis 以商品名 Xolair 分銷,並於2017 年獲國家藥品監督管理局批准。2018 年,Xolair 在中國正式上市,初期的估計銷售收益為人民幣 1 億元。由於哮喘患者人數眾多,可支付能力提高及生物類似藥在不久的將來推出,邁博藥業 預計市場於2022 年將達人民幣 13 億元,2018 年至2022 年的複合年增長率為 83.7%。(公司招股書)

英夫利昔單抗 目前在中國市場的規模約2 億元:目前中國上市的嵌合抗 TNFα單抗為Johnson & Johnson 擁有及分銷的Remicade (英夫利昔單抗 ),其在2006 年就獲得國家藥品監督管理局的批准。然而,由於定價高及中國患者的負擔能力有限,其2017 年的銷售額基本保持在約人民幣 2 億元。隨着推出生物類似藥,以及通過擴大患者羣體以及擴大國家醫保目錄覆蓋範圍(包括嵌合抗 TNFα抗拮劑)令醫療需求上升。英夫利昔單抗的銷售收入預計將增加,2022 年將達到人民幣 13 億元,2017 年至2022 年的複合年增長率為 48.5%。目前在中國上市用於治療類風濕關節炎的抗 TNFα單抗有6 種。(公司招股書)

西妥昔單抗近年在中國的銷售穩定在約人民幣 3 億元左右:西妥昔單抗在國內銷售表現欠佳,主要是由於其定價高及中國患者的負擔能力有限。預計生物類似藥的推出將推動中國西妥昔單抗的銷售。加上價格談判將包括更多國家醫保目錄中嚴重疾病藥物的動態調整,預計2022 年市場將增至人民幣 12 億元,相當於2017 年至2022 年的複合年增長率為 28.4%。目前中國上市的用於治療結直腸癌的抗EGFR 單抗僅有1 種。(公司招股書)

邁博藥業2018 年虧損約1.5 億元:公司目前主要產品仍處於研發階段,2017 年、2018 年研發投入分別約2160 萬元、8900 萬元,公司2017 年虧損約4770 萬元,2018 年虧損約1.5 億元。2016 年12 月,公司與一名第三方客户(為一家專注於生產動物疫苗的醫藥公司)訂立協議,以代價人民幣 6520 萬元轉讓與 CMAB806(一種與公司的候選產品無關的產品)有關的知識產權。在將知識產權控制權轉讓予客户後,公司將會確認收益。公司預期代價人民幣 6520 萬元的 100%將會就於2018 年12 月31 日起計兩年內確認為收益。

風險提示:政策風險、研發風險、競爭風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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