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基石药业(2616.HK):临床研发驱动 肿瘤免疫疗法新锐

基石藥業(2616.HK):臨牀研發驅動 腫瘤免疫療法新銳

財通證券 ·  2019/02/21 00:00  · 研報

投資要點:

腫瘤免疫療法新銳

基石藥業專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物,目前已經構建起擁有14 種候選藥物的強大抗腫瘤藥管線,包括PD-1、PD-L1及CTLA-4 在內的自主3 個抗體聯合療法,4 個與Blueprint Medicine、Agios 製藥獨家合作和授權產品,具有單一及聯合療法的重大潛力及協同效應。

快速推進臨牀後期藥物商業化

1)公司PD-L1 抗體目前已經開展了2 項2 期臨牀與2 項3 期臨牀,rr-CHL/rr-NKTL 預計在2020 年上半年進行新藥申請。目前國產進展最快的PD-1/L1 是君實、信達、恆瑞、百濟這4 家,其均以小適應症2 期臨牀數據有條件先獲批上市,肺癌、肝癌、胃癌等大適應症還在臨牀進展中。基石藥業PD-L1 在大適應症領域並不是落後很多,而且最終很有可能一起進入國家醫保談判。在肺癌、肝癌等適應症,通過與外部合作的全球首創新藥聯用,基石藥業PD-L1 在爭奪市場份額時或更具競爭力。 2)與Agios 合作的Ivosidenib 美國已上市,屬於全球首創新藥,中國3 期臨牀的開展已經獲得批准。Ivosidenib 用於AML 的一線治療以及用於膽管癌的二三線治療,且腦癌(包括神經膠質瘤)適應症獲有更好的臨牀表現。3)與Blueprint 合作的Avapritinib 適應症爲胃腸道間質瘤(GIST),2017 年6 月獲得FDA 的突破性療法認定,美國3 期臨牀進行中。Avapritinib 是一款針對的同源激酶KIT 及PDGFRα的高選擇性強效口服抑制劑,中國GIST 目標患者大約爲2.5 萬人。

VIC 模式助力快速發展

基石藥業屬於典型的VIC 模式,公司發展及新藥研發進程快速。其於2016 年3 月開始A-1 系列至A-3 輪融資過程;在具有豐富經驗的研發團隊帶領下內部開發專注於藥物發現、藥理學、細胞與動物研究及過程開發,臨牀前研究的日常執行通過與藥明康德等CRO 進行研發外包合作,公司快速完成了CS1001(PD-L1)、CS1002(CTLA-4)、CS3006(MEK)等產品的IND; VIC 模式最爲重要的人才與團隊,基石藥業具有最爲豪華、專業的管理團隊,公司CEO、CMO、CFO 等均具有高等專業的學歷以及豐富的跨國藥企相關的工作經驗。

風險提示:藥物研發風險、對外合作協議變更或終止風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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