投资要点:
肿瘤免疫疗法新锐
基石药业专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物,目前已经构建起拥有14 种候选药物的强大抗肿瘤药管线,包括PD-1、PD-L1及CTLA-4 在内的自主3 个抗体聯合疗法,4 个与Blueprint Medicine、Agios 制药独家合作和授权产品,具有单一及联合疗法的重大潜力及协同效应。
快速推进临床后期药物商业化
1)公司PD-L1 抗体目前已经开展了2 项2 期临床与2 项3 期临床,rr-CHL/rr-NKTL 预计在2020 年上半年进行新药申请。目前国产进展最快的PD-1/L1 是君实、信达、恒瑞、百济这4 家,其均以小适应症2 期临床数据有条件先获批上市,肺癌、肝癌、胃癌等大适应症还在临床进展中。基石药业PD-L1 在大适应症领域并不是落后很多,而且最终很有可能一起进入国家医保谈判。在肺癌、肝癌等适应症,通过与外部合作的全球首创新药联用,基石药业PD-L1 在争夺市场份额时或更具竞争力。 2)与Agios 合作的Ivosidenib 美国已上市,属于全球首创新药,中国3 期临床的开展已经获得批准。Ivosidenib 用于AML 的一线治疗以及用于胆管癌的二三线治疗,且脑癌(包括神经胶质瘤)适应症获有更好的临床表现。3)与Blueprint 合作的Avapritinib 适应症为胃肠道间质瘤(GIST),2017 年6 月获得FDA 的突破性疗法认定,美国3 期临床进行中。Avapritinib 是一款针对的同源激酶KIT 及PDGFRα的高选择性强效口服抑制剂,中国GIST 目标患者大约为2.5 万人。
VIC 模式助力快速发展
基石药业属于典型的VIC 模式,公司发展及新药研发进程快速。其于2016 年3 月开始A-1 系列至A-3 轮融资过程;在具有丰富经验的研发团队带领下内部开发专注于药物发现、药理学、細胞与动物研究及过程开发,临床前研究的日常执行通过与药明康德等CRO 进行研发外包合作,公司快速完成了CS1001(PD-L1)、CS1002(CTLA-4)、CS3006(MEK)等产品的IND; VIC 模式最为重要的人才与团队,基石药业具有最为豪华、专业的管理团队,公司CEO、CMO、CFO 等均具有高等专业的学历以及丰富的跨国药企相关的工作经验。
风险提示:药物研发风险、对外合作协议变更或终止风险。
投資要點:
腫瘤免疫療法新銳
基石藥業專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物,目前已經構建起擁有14 種候選藥物的強大抗腫瘤藥管線,包括PD-1、PD-L1及CTLA-4 在內的自主3 個抗體聯合療法,4 個與Blueprint Medicine、Agios 製藥獨家合作和授權產品,具有單一及聯合療法的重大潛力及協同效應。
快速推進臨牀後期藥物商業化
1)公司PD-L1 抗體目前已經開展了2 項2 期臨牀與2 項3 期臨牀,rr-CHL/rr-NKTL 預計在2020 年上半年進行新藥申請。目前國產進展最快的PD-1/L1 是君實、信達、恆瑞、百濟這4 家,其均以小適應症2 期臨牀數據有條件先獲批上市,肺癌、肝癌、胃癌等大適應症還在臨牀進展中。基石藥業PD-L1 在大適應症領域並不是落後很多,而且最終很有可能一起進入國家醫保談判。在肺癌、肝癌等適應症,通過與外部合作的全球首創新藥聯用,基石藥業PD-L1 在爭奪市場份額時或更具競爭力。 2)與Agios 合作的Ivosidenib 美國已上市,屬於全球首創新藥,中國3 期臨牀的開展已經獲得批准。Ivosidenib 用於AML 的一線治療以及用於膽管癌的二三線治療,且腦癌(包括神經膠質瘤)適應症獲有更好的臨牀表現。3)與Blueprint 合作的Avapritinib 適應症爲胃腸道間質瘤(GIST),2017 年6 月獲得FDA 的突破性療法認定,美國3 期臨牀進行中。Avapritinib 是一款針對的同源激酶KIT 及PDGFRα的高選擇性強效口服抑制劑,中國GIST 目標患者大約爲2.5 萬人。
VIC 模式助力快速發展
基石藥業屬於典型的VIC 模式,公司發展及新藥研發進程快速。其於2016 年3 月開始A-1 系列至A-3 輪融資過程;在具有豐富經驗的研發團隊帶領下內部開發專注於藥物發現、藥理學、細胞與動物研究及過程開發,臨牀前研究的日常執行通過與藥明康德等CRO 進行研發外包合作,公司快速完成了CS1001(PD-L1)、CS1002(CTLA-4)、CS3006(MEK)等產品的IND; VIC 模式最爲重要的人才與團隊,基石藥業具有最爲豪華、專業的管理團隊,公司CEO、CMO、CFO 等均具有高等專業的學歷以及豐富的跨國藥企相關的工作經驗。
風險提示:藥物研發風險、對外合作協議變更或終止風險。