日前，微创心律管理有限公司（以下简称“微创心率”）向港交所递交招股书，拟香港主板上市，高盛、中金公司为联席保荐人。
微创心律分拆自心血管器械商微创医疗（00853.HK），而在此之前，“微创系”已上市公司已有心脉医疗（688016.SH）、心通医疗（02160.HK）、微创机器人（02252.HK）、微创脑科学（02172.HK）和微电生理（688351.SH）。
微创医疗间接持有微创心律约50.13%股权。也就是说，微创心律此番若能闯关成功，“微创系”将在二级市场落下第七子。
根据招股书，微创心律总部位于法国，专研用于⼼律管理（CRM）的有源植入式医疗器械，其首款心脏起搏器研发自1963年。截至最后实际可行日期，微创心律有36个产品实现商业化，并在全球49个国家及地区进行销售。
但是，看似庞大的商业版图并未让微创心律实现盈利，公司至今亏损。着眼行业，巨头林立，微创心律市场占有率并不高。其此番寻求IPO，则绕不开控股公司微创医疗此前签订的对赌协议。
三年亏损2.5亿美元，法国市场贡献四成以上收入
2020年至2022年，微创心律营收分别为1.80亿美元、2.20亿美元、2.05亿美元，同期，年内净亏损分别为0.54亿美元、0.88亿美元、1.07亿美元。过往三年时间，微创心律累计亏损达到2.49亿美元。
对此，微创心律在招股书中表示，主要是由于业务扩张导致其产生了大量的成本，并且由于进行在研产品的开发，预期研发成本将继续占经营成本总额的绝大部分，这或将带来持续亏损。过往三年，其研发成本总额为0.56亿美元、0.64亿美元、0.59亿美元，分别占总收入的31.3%、28.9%及28.9%。
值得注意的是，在2022年，微创心律营收同比下滑6.82%。这一年，其医疗器械销售收入同比减少8.3%至1.92亿美元，主要是汇率波动所致，剔除这一影响，该项收入同比增长3.2%。
按地域来看，微创心律有八成以上的收入都来自欧洲、中东及非洲，法国是最主要的市场，汇率波动于微创心律而言影响较为明显。
2022年，微创心律营收中，有42.2%的收入来自法国市场，其次是西欧南部和西欧北部，分别贡献了24.0%和11.4%的收入，中国市场的营收占比仅为6.2%。
图源自招股书
放眼全球，包括法国、意大利、西班牙、葡萄牙、瑞士、荷兰、德国及英国的西欧，其心律管理市场规模占总欧洲市场的份额超过70%。
按产品来看，医疗器械销售收入是微创心律的主要收入来源，2020年至2022年收入占比均在93%以上，公司另一收入来源为售后服务。
医疗器械销售板块中，低电压CRM器械销售收入占公司总营收的一半以上，是主力创收产品，低电压CRM器械即心脏起搏器，其次为高电压CRM器械、导线及其他销售收入。
图源自招股书
CRM器械用于⼼律不齐患者植入手术。⼼律不齐的患病率相对较高，是一种常见的⼼脏病。心律不齐治疗⼿段包括药物、理疗及植入⼿术，其中，植入手术需将CRM器械植入患者体内。
CRM器械根据其传导至⼼脏的电击电压可分为两类——低电压产品以及高电压产品。
低电压产品包括⼼脏起搏器及⼼脏再同步治疗起搏器（CRT-P），高电压产品包括植入式⼼脏复律除颤器（ICD）及⼼脏再同步治疗除颤器（CRT-D）。在各类CRM器械中，⼼脏起搏器为全球最大的子市场，其次是ICD、CRT-D及CRT-P。
目前，微创心律的产品组合包括⼼脏起搏器、CRT-P、ICD、CRT-D、导线，⼼律管理患者监护仪、⼼律不齐诊断器械，共36款商业化产品。
在研管线方面，微创心律有15款在研产品，ENO/VEGA（MRI心脏起搏器）研发进度最快，该产品是首个中国制造心脏起搏器系列，公司预计2023年第三季度可以获得国家药监局批准，公司还有6款在研产品预计2024年获批。
“单挑”跨国四巨头，获三轮融资并身负“对赌”
CRM器械赛道是心血管领域中技术含量最高的领域，拥有较高的技术壁垒，全球CRM器械市场目前由美敦力、雅培、波士顿科学、百多力主导。2021年，这4家跨国企业占全球总市场份额的97.5%，而微创心律市占率仅1.8%。
就心脏起搏器产品而言，四巨头首次获批时间较早，雅培、波士顿科学、百多力、美敦力分别在2013年、2014年、2016年、2017年首度获批，而微创心律的心脏起搏器核心产品是Alizea，首次获批在2021年，失去市场先发优势。但相较而言，微创心律的心脏起搏器产品功能更加全面。
图源自招股书
弗若斯特沙利文数据显示，2021年全球CRM器械市场的规模为106亿美元，预计2030年将增加至128亿美元，2021年至2030年的复合年增长率为2.0%。
在这一并不算规模庞大的细分赛道中，与欧美成熟市场相比，中国的CRM市场渗透率很。2021年中国市场起搏器植入手术量仅11万台，ICD植入手术量仅8200台，对应的全球分别有130万台和29万台。
而在国内，这一堪称“小众”的新兴市场也由四巨头分食，2021年合计市占率为96.1%，微创心律仅2.2%。在中国，微创心律实施双品牌战略，同时提供进口及中国制造器械。
即便其目前难以撼动巨头格局，但作为越过高壁垒的CRM器械商，在寻求IPO之前，一级市场也在连番押注微创心律。
递表之前，微创心律完成了三轮融资，集齐了多个明星机构。
在2018年完成的A轮融资，微创医疗、云锋基金在列，2020年完成的B轮1.05亿美元融资中，高瓴领投，云锋基金、微创医疗跟投，2021年C轮融资获得1.5亿美元资金，由高瓴、微创医疗领投，同时，碧桂园创投、易方达基金、中金资本等跟投。
从首轮融资到C轮，其估值也从1.9亿美元水涨船高至12.5亿美元，约合人民币近 90 亿元。根据招股书，微创医疗持股50.13%，云锋基金持股16.82%，高瓴持股12.56%。
图源自招股书
在C轮融资中，微创医疗与相关机构签订了赎回协议。
根据彼时微创医疗披露的公告，微创心律若不能在2025年7月17日前完成上市，或者其首次公开发售市值少于15亿美元且所得款项总额少于1.5亿美元，均会面临赎回风险，赎回价格为优先股原始购买价的100%，以及8%的应计复合年利率。
纵观二级市场“微创系”6只个股市值，微创医疗总市值约33亿美元、微创机器人约22亿美元，心脉医疗约16亿美元，微电生理约14亿美元，微创脑科学、心通医疗分别为约8亿美元、约5亿美元。这意味着现在申请上市的微创心律已经背上了市值压力。
（本文首发于钛媒体App 作者丨杨亚茹 编辑丨孙骋）