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云顶新耀(1952.HK)2022年报点评:公司商业化团队初成规模 即将进入业绩兑现期

雲頂新耀(1952.HK)2022年報點評:公司商業化團隊初成規模 即將進入業績兌現期

西部證券 ·  2023/04/06 14:06  · 研報

業績摘要:公司2022 年實現營收1280 萬元,同比+1270 萬元(主要爲新加坡依拉環素和Trodelvy 銷售貢獻);歸母淨利潤-2.47 億元。

Trodelvy(TROP2-ADC)於2022 年6 月中國獲批,8 月權益授回Gilead,首付款已錄得,未來1.75 億監管及商業化里程碑,將極大充足公司現金流,聚集其他重點產品開發。

依拉環素(Xerava)2023M3 中國獲批,用於治療難治性腹腔內感染(cIAI),預計2023Q3 啓動中國商業化。Xerava 是一種全合成含氟四環素類靜脈注射抗生素,用於治療革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、厭氧菌等多重耐藥菌的感染。

Nefecon(耐賦康)已於2022 年提交NDA 獲受理,用於治療IgA 腎病,預計2023 年內獲批上市。Nefecon 是新型口服靶向布地奈德遲釋膠囊。其全球3 期臨床NefIgArd 兩年研究取得頂線結果:UPCR -31%,已讀出2 年eGFR 數據,延緩腎功能降低證據明確。

mRNA 疫苗生產設施22M12 運營試產,符合GMP 標準,設計mRNA 疫苗年產能7 億劑。mRNA 新冠疫苗PTX-COVID19-B 22M10 發佈2 期臨床結果,抗體對比非劣於Comirnaty。mRNA 狂犬病疫苗已完成臨床前概念驗證,後續多種傳染病疫苗、癌症疫苗臨床前開發中。

盈利預測與評級:預計2023-2025 年營收分別爲4.52/6.04/15.74 億元,同比增長3433%/33.7%/160.5%。歸母淨利潤-4.10/-2.45/2.46 億元。考慮公司創新藥商業化符合預期,mRNA 管線積極推進中,給予“增持”評級。

風險提示:已上市產品銷售不及預期;創新藥研發失敗風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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