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加科思-B(01167.HK):核心催化剂明确 关注ASCO和ESMO数据更新

加科思-B(01167.HK):核心催化劑明確 關注ASCO和ESMO數據更新

中郵證券 ·  2023/03/27 16:07  · 研報

事件

公司發佈2022 年度業績報告:營業收入0.96 億元(同比-37%),研發投入5.29 億元(同比+26%),行政開支0.43 億元(同比-5%),虧損3.72 億元(去年同期3.01 億元)。公司更新了2023 年催化劑。

觀點

3 大核心催化劑時間明確,有望打開估值空間。公司年報和業績說明會披露了多項管線更新和數據發佈計劃,其中我們認爲2023-2024 年的核心催化劑包括:

1)格來雷塞聯用西妥昔單抗治療≥2L KRASG12C結直腸癌數據讀出(ASCO,2023 年6 月);

2)格來雷塞聯用SHP2 抑制劑JAB-3312 治療KRASG12C 非小細胞肺癌數據讀出(公司預計ESMO,2023 年10 月);3)KRASmulti 抑制劑JAB-23400 的IND 提交(公司預計2023H2)、實體瘤劑量爬坡數據讀出(我們預計2024H2)。

格來雷塞結直腸癌進度領先,關注ASCO 療效數據的差異性。對於後線KRASG12C 結直腸癌,安進和Mirati 已驗證了KRASG12C 抑制劑聯用EGFR 單抗的有效性:KRASG12C 抑制劑單藥ORR 僅爲約10%;而和EGFR 單抗聯用時,AMG510 和MRTX849 的ORR 分別提升至30%和46%,AMG510聯用組mPFS 爲5.7 月。格來雷塞有望成爲國內首款披露CRC 聯用數據的KRASG12C 抑制劑,ASCO 的讀出將包括超過40 位RP2D 組患者,其療效和海外競品的差異值得關注。此外,格來雷塞預計將在2023Q4 啓動CRC 的關鍵臨床。

格來雷塞聯用JAB-3312 深具潛力,重點關注ESMO 的1 線非小數據。全球尚無KRASG12C 抑制劑獲批1 線KRASG12C 非小,主要的困難在於1 線KRASG12C 非小的現有標準療法(PD1 單藥或聯用化療)具有不錯的療效,尤其對於PDL1 高表達患者。安進AMG510 的1 線非小單藥2 期臨床(CodeBreaK 201)篩選PDL1 低表達和/或STK11 共突變患者,因此即使成功其受益人羣也有限;而Mirati 的1 線非小2 期臨床(Krystal-7)面臨PD1 聯用MRTX849 相較於PD1 聯用化療,ORR 提升過小的挑戰。預計將於ESMO 發佈的格來雷塞聯用JAB-3312 臨床研究 同時納入了1 線和2 線KRASG12C非小患者。考慮到格來雷塞單藥即使在2 線非小患者中取得56%的ORR,1 線非小患者的數據值得期待。

海外競品完成RASmulti 抑制劑的概念驗證,JAB-23400 研發成功率提升。鑑於中國每年超過50 萬實體瘤新發患者攜帶KRASnon-G12C 突變,我們認爲臨床前管線KRASmulti 抑制劑JAB-23400 是公司除格來雷塞和JAB-3312 外最具價值的資產之一。2023 年2 月,RVMD 發佈其RASmulti管線RMC-6236 的初步數據:在12 位攜帶KRASG12X 的後線實體瘤患者中(9 胰腺癌+3 非小),2 位患者(胰腺癌和非小各1,均爲KRASG12D)療效爲PR。由於RMC-6236 初步完成概念驗證,我們認爲加科思KRASmulti抑制劑JAB-23400 的研發風險降低。JAB-23400 預計將在2023H2 提交IND 申請,我們認爲公司有望在2024H2 發佈初步劑量爬坡數據。

盈利預測

我們預測公司2023/24/25 年營業總收入爲0.91/1.85/4.58 億元人民幣,歸母淨利潤爲-4.24/-4.20/-3.78 億元人民幣。我們更新了估值模型,根據核心管線格來雷塞和JAB-3312 的收入預測,利用DCF法和NPV 法分別計算出目標股價爲12.81 港元和16.05 港元,平均值爲14.43 港元。維持“買入”評級,上調目標價至14.43 港元。

風險提示

研發不及預期風險;BD 和商業化不及預期風險;行業政策風險

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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