Takeda's Highest Dose Psoriasis Candidate Can Potentially Beat Bristol Myers' Approved Drug, Analyst Says
Takeda's Highest Dose Psoriasis Candidate Can Potentially Beat Bristol Myers' Approved Drug, Analyst Says
分析師說，武田的最高劑量牛皮癬候選人可能擊敗布里斯托爾邁斯批准的藥物
- Takeda Pharmaceutical Co Ltd (NYSE:TAK) announced results from a Phase 2b clinical trial of TAK-279 (NDI-034858) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis.
- The study met its primary and secondary endpoints, with a statistically significant greater proportion of TAK-279 patients achieving Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75, 90, and 100 in the 5mg, 15mg, and 30mg dosing arms compared to placebo at 12 weeks.
- A significantly greater proportion of TAK-279 patients achieved PASI 75 (44%, 68%, 67%; 5mg, 15mg, 30mg, respectively) versus placebo (6%).
- PASI 90 scores of 21%, 45%, 46%; 5mg, 15mg, 30mg, respectively, for TAK-279 versus placebo (0%) and PASI 100 (10%, 15%, 33%; 5mg, 15mg, 30mg, respectively) versus placebo (0%).
- A significantly greater proportion of TAK-279 patients achieved Physician Global Assessment (PGA) scores of 0/1 (27%, 49%, 52%; 5mg, 15mg, 30mg, respectively) or 0 (10%, 15%, 33%; 5mg, 15mg, 30mg, respectively) versus placebo (4% and 0% at 30mg], respectively) at 12 weeks.
- No statistically significant differences in PASI or PGA response rates were seen in the TAK-279 2mg arm (18%, 2%, 10%, 2%; PASI 75, PASI 100, PGA 0/1, PGA 0, respectively) compared to the placebo.
- Takeda will initiate a Phase 3 study of TAK-279 in psoriasis in FY2023. Takeda expects topline results from a Phase 2b study in psoriatic arthritis in FY2023.
- Though many might claim that the results look superior to Bristol-Myers Squibb Co's (NYSE:BMY) Sotyktu Phase 3 data, William Blair writes that comparisons with the Phase 3 Sotyktu data are more appropriate and show many similarities.
- Takeda appears more likely to take the highest dose into Phase III trials, which the analyst says has the potential to drive higher PASI100 rates than the approved dose of Sotyktu.
- Price Action: TAK shares are down 0.43% at $16.32 on the last check Monday.
- 武田藥品有限公司 (紐約證券交易所代碼:TAK) 公佈 TAK-279 (NDI-034858) 對中度至嚴重斑塊狀牛皮癬患者進行 2b 期臨床試驗的結果。
- 該研究達到了其主要和次要終點，與安慰劑相比，達到牛皮癬區域和嚴重性指數（PASI）75，90 和 100 的 5 毫克，15 毫克和 30 毫克給藥武器中，與 12 週的安慰劑相比，具有統計學顯著更大的比例。TAK-279
- 與安慰劑（6％）相比，TAK-279 患者中顯著更大的比例達到了 PASI 75（44%、68%、67％; 分別為 5 毫克、15 毫克、30 毫克、30 毫克）。
- 更多 90 分數 21%, 45%, 46%; 5 毫克, 15 毫克, 30 毫克, 分別, 對於 TAK-279 與安慰劑 (0%) 和帕西 100 (10%, 15%, 33%; 5 毫克, 15 毫克, 30 毫克, 分別) 對比安慰劑 (0%).
- TAK-279 患者的比例顯著較大，醫師全球評估（PGA）的分數分別為 0/1（27%、49%、52%；5 毫克、15 毫克、30 毫克）或 0（10%、15%、33%；5 毫克、15 毫克、30 毫克）與安慰劑（分別為 4% 和 0%，在 30 毫克時分別為 4% 和 0%）。
- 與安慰劑相比，TAK-279 2 毫克臂（分別為 18%、2%、PASI 75、帕西 100、PGA 0/1、PGA 0、PGA 0）在統計學上沒有顯著差異。
- 武田將在 FY2023 中展開對 TAK-279 治療牛皮癬的第三期研究。武田預計 FY2023 中銀屑病關節炎的 2b 期研究結果。
- 雖然許多人可能聲稱結果看起來優於 百時美施貴寶有限公司 (紐約證交所代碼:BMY) 第三期數據, 威廉·布萊爾 寫與階段 3 Sotyktu 數據比較更合適，並顯示出許多相似之處。
- 武田似乎更有可能在第三期試驗中採取最高劑量，分析師表示，與 Sotyktu 批准劑量相比，該試驗有可能推動更高的 PASI100 率。
- 價格行動： 在星期一上次檢查時，德國德卡股份下跌了 0.43%，至 16.32 美元。
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