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百利天恒-U(688506):潜在全球大品种B01D1 多个差异化在研项目

百利天恆-U(688506):潛在全球大品種B01D1 多個差異化在研項目

廣發證券 ·  2023/01/30 14:11  · 研報

  核心觀點:

  創新轉型,厚積薄發。公司成立於1996 年,而後開發多款仿製藥和中成藥製劑併成功商業化,繼而建立完整的製劑研產銷運營體系。2010年開始探索創新藥研發,經過十餘年的人才體系和研發平臺建設,目前已擁有完備的生物大分子和全鏈條ADC 藥物研發平臺。在此基礎上,公司目前擁有豐富的創新藥在研管線,包括多個雙/多特異性抗體以及新型ADC 藥物;目前進入臨牀開發階段的創新藥項目有9 個,8 個爲抗腫瘤新藥,在全球開發進度中處於領先地位,同時具有明顯的差異化。

  B01D1 或具備獨特MOA,有望成爲全球大品種。BL-B01D1 是靶向EGFR 和HER3 雙抗ADC 項目,雙靶點的協同性以及新一代linker 和payload 技術,或產生獨特的生物學作用機制(MOA) 。目前完成超過150 例的晚期上皮源腫瘤臨牀研究,在NSCLC、鼻咽癌、乳腺癌等瘤種中顯示出良好的抗腫瘤活性和成藥性。預計將於近期開展多個註冊研究,有望成爲首個上市的EGFR / HER3 雙抗ADC 藥物。

  SI-B001 有望填補目前免疫治療後線治療的空白。同時靶向EGFR 和HER3 的雙特異抗體,通過調整空間結構、配置靶點親和力,增強腫瘤靶向特異性,或具有獨特的作用機制(MOA);早期研究尤其是針對免疫檢查點抑制劑經治的NSCLC 具有較好的療效,有望填補免疫治療後線治療。

  盈利預測與投資建議。預計22-24 年EPS 分別爲-0.67、-0.74、-0.82元/股;鑑於公司多個在研新藥項目差異化明顯,我們採取risk-adjustedDCF 的方法對公司進行估值,假設8.06%的WACC,3.5%的永續增長率,公司合理價值爲77.01 元/股;我們看好公司優質的創新藥在研項目,優秀且高效的運營管理團隊,首次覆蓋給予“買入”評級。

  風險提示。產品研發推進及結果不及預期,商業化不及預期;歐美市場開發不及預期;國內醫保控費政策進一步趨嚴等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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