核心观点:
创新转型,厚积薄发。公司成立于1996 年,而后开发多款仿制药和中成药制剂并成功商业化,继而建立完整的制剂研产销运营体系。2010年开始探索创新药研发,经过十余年的人才体系和研发平台建设,目前已拥有完备的生物大分子和全链条ADC 药物研发平台。在此基础上,公司目前拥有丰富的创新药在研管线,包括多个双/多特异性抗体以及新型ADC 药物;目前进入临床开发阶段的创新药项目有9 个,8 个为抗肿瘤新药,在全球开发进度中处于领先地位,同时具有明显的差异化。
B01D1 或具备独特MOA,有望成为全球大品种。BL-B01D1 是靶向EGFR 和HER3 双抗ADC 项目,双靶点的协同性以及新一代linker 和payload 技术,或产生独特的生物学作用机制(MOA) 。目前完成超过150 例的晚期上皮源肿瘤临床研究,在NSCLC、鼻咽癌、乳腺癌等瘤种中显示出良好的抗肿瘤活性和成药性。预计将于近期开展多个注册研究,有望成为首个上市的EGFR / HER3 双抗ADC 药物。
SI-B001 有望填补目前免疫治疗后线治疗的空白。同时靶向EGFR 和HER3 的双特异抗体,通过调整空间结构、配置靶点亲和力,增强肿瘤靶向特异性,或具有独特的作用机制(MOA);早期研究尤其是针对免疫检查点抑制剂经治的NSCLC 具有较好的疗效,有望填补免疫治疗后线治疗。
盈利预测与投资建议。预计22-24 年EPS 分别为-0.67、-0.74、-0.82元/股;鉴于公司多个在研新药项目差异化明显,我们采取risk-adjustedDCF 的方法对公司进行估值,假设8.06%的WACC,3.5%的永续增长率,公司合理价值为77.01 元/股;我们看好公司优质的创新药在研项目,优秀且高效的运营管理团队,首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示。产品研发推进及结果不及预期,商业化不及预期;欧美市场开发不及预期;国内医保控费政策进一步趋严等。
核心觀點:
創新轉型,厚積薄發。公司成立於1996 年,而後開發多款仿製藥和中成藥製劑併成功商業化,繼而建立完整的製劑研產銷運營體系。2010年開始探索創新藥研發,經過十餘年的人才體系和研發平臺建設,目前已擁有完備的生物大分子和全鏈條ADC 藥物研發平臺。在此基礎上,公司目前擁有豐富的創新藥在研管線,包括多個雙/多特異性抗體以及新型ADC 藥物;目前進入臨牀開發階段的創新藥項目有9 個,8 個爲抗腫瘤新藥,在全球開發進度中處於領先地位,同時具有明顯的差異化。
B01D1 或具備獨特MOA,有望成爲全球大品種。BL-B01D1 是靶向EGFR 和HER3 雙抗ADC 項目,雙靶點的協同性以及新一代linker 和payload 技術,或產生獨特的生物學作用機制(MOA) 。目前完成超過150 例的晚期上皮源腫瘤臨牀研究,在NSCLC、鼻咽癌、乳腺癌等瘤種中顯示出良好的抗腫瘤活性和成藥性。預計將於近期開展多個註冊研究,有望成爲首個上市的EGFR / HER3 雙抗ADC 藥物。
SI-B001 有望填補目前免疫治療後線治療的空白。同時靶向EGFR 和HER3 的雙特異抗體,通過調整空間結構、配置靶點親和力,增強腫瘤靶向特異性,或具有獨特的作用機制(MOA);早期研究尤其是針對免疫檢查點抑制劑經治的NSCLC 具有較好的療效,有望填補免疫治療後線治療。
盈利預測與投資建議。預計22-24 年EPS 分別爲-0.67、-0.74、-0.82元/股;鑑於公司多個在研新藥項目差異化明顯,我們採取risk-adjustedDCF 的方法對公司進行估值,假設8.06%的WACC,3.5%的永續增長率,公司合理價值爲77.01 元/股;我們看好公司優質的創新藥在研項目,優秀且高效的運營管理團隊,首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示。產品研發推進及結果不及預期,商業化不及預期;歐美市場開發不及預期;國內醫保控費政策進一步趨嚴等。