share_log

科济药业-B(2171.HK)事件点评:双赢合作 华东助力CT053国内商业化

科濟藥業-B(2171.HK)事件點評:雙贏合作 華東助力CT053國內商業化

國泰君安 ·  2023/01/19 14:27  · 研報

  本報告導讀:

  華東將負責CT053的國內銷售,這既可借力華東已有銷售資源最大化商業化成果,又可使公司更專注於多個關鍵臨床的推進,實現長期穩健發展,維持“增持”評級。

  摘要:

  維持“增持”評級。公司公告,與華東醫藥全資子公司華東醫藥(杭州)達成合作,授予其在中國大陸地區商業化科濟CT053(BCMA CAR-T)的獨家權力。根據協議約定,科濟將獲得2 億元首付款,以及最高不超過10.25 億元註冊及銷售里程碑付款,未來將繼續負責CT053 在中國大陸地區的開發、註冊和生產。我們認爲,本次合作將大幅助力科濟CT053 在中國的商業化成果。維持2022-2024 年收入預測爲0/0.48/5.82 億元,維持增持評級。

  華東已有的多發性骨髓瘤銷售資源將助力CT053的醫院准入和銷售放量。CT053 爲科濟核心管線之一,用於開發復發/難治多發性骨髓瘤,中國NDA 已於2022.10 獲受理(優先審評審批程序),美國註冊臨床進行中,我們預計將於2023 年底或2024 年初申報上市。華東醫藥在血液瘤有強大銷售能力,現有藥物環孢素等免疫抑制劑可用於骨髓抑制時的預防/ 治療,且引進在研藥物HDP101 目標適應症爲RRMM(海外Phase1/2a,中國臨床未開展),未來華東將加速CT053 的醫院准入和成功商業化。

  本次合作爲公司在多個關鍵臨床要推進時期的穩健選擇。目前公司多個產品在關鍵推進階段,如CT041 在中國進行註冊臨床、在美國將啓動註冊臨床,CT053 在美國進行註冊臨床,及多個下一代CAR-T 在早期臨床,若現階段自建商業化,將較大分散管理層戰略精力和研發的資金投入,公司當前最重要的任務仍爲推進管線進展,打造CART國際佈局,與有銷售佈局的華東合作是智慧的選擇。

  催化劑:臨床數據披露,技術平台驗證,關鍵臨床開啓。

  風險提示:新藥研發的不確定性風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論