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欧康维视生物-B(01477.HK):核心产品OT-401获批上市 管线逐渐丰富

歐康維視生物-B(01477.HK):核心產品OT-401獲批上市 管線逐漸豐富

中金公司 ·  2022/06/22 00:00  · 研報

公司近況

2022 年6 月21 日,公司公告核心產品OT-401 氟輕鬆玻璃體內植入劑(YUTIQ,優施瑩)新藥上市申請已獲得批准,用於治療累及眼後段慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIU-PS,non-infectious posterior uveitis)。

評論

根據公司公告,OT-401(YUTIQ)是首款及唯一一款美國食藥監局(FDA)批准的可釋放氟輕鬆長達36 個月的葡萄膜炎療法。該產品由公司向EyePoint引入中國,是一款可注射、緩釋微型玻璃體內的類固醇植入物,其臨床研究顯示可顯著降低慢性NIU-PS患者的複發率與疾病負擔,提高視力,且安全性良好。根據公司公告,NIU-PS炎症發作會對患者眼內組織造成不可逆的損傷,是中國第二大致盲性眼病,平均發病年齡爲33 歲。Frost& Sullivan預計2025 年中國慢性NIU-PS患者人數將達160 萬人。我們認爲伴隨OT-401 的獲批銷售,公司商業化產品有望開啓新篇章。

公司持續拓展產品管線,與暉致中國達成藥品推廣戰略合作。截至2022 年6 月,公司已擁有眼科藥物超過20 個,建立了全面的眼科藥物管線,其中有6 款候選藥物處於臨床III 期。根據公司披露,其中:1)公司與暉致中國達成藥品推廣戰略合作,獲得了適利達(拉坦前列素滴眼液)、適利加(拉坦噻嗎滴眼液)以及愛賽平(鹽酸氮卓斯汀滴眼液)在中國大陸地區醫院獨家推廣權利;2)OT-1001(0.24%鹽酸西替利嗪滴眼液)III 期臨床試驗達到主要終點指標;3)OT-703(ILUVIEN)獲III 期臨床試驗批件。

管線擴充利於渠道擴展。公司公告截至2021 年12 月,公司覆蓋醫院終端達1,024 家,其中59 家爲三級醫院。我們認爲公司與暉致中國的合作推廣,有利於幫助公司未來快速拓寬公立醫院及三級醫院的入院渠道。此外,公司公告蘇州夏翔工廠開始試生產。根據公司公告,該工廠最大產能預計可達4.55 億劑/年,我們預計有望保證公司後續產能。

盈利預測與估值

考慮到疫情反覆的影響,我們下調2022/2023 年收入預測24.1%/11.7%至1.3 億元/3.5 億元,但是考慮到公司未來受益於規模效應提升,費用率下降,我們維持2022/2023 年淨虧損-1.8 億元/-1.35 億元。我們維持跑贏行業評級,並維持我們基於DCF估值的目標價16.60 港元,較當前股價有40.7%的上行空間。

風險

新產品推出不及預期;候選藥物盈利不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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