精编自兴业证券：厚积薄发的国内创新单抗药物领军企业
癌症的治疗研究，一直是世界级的研究课题。近几年，一项新型抗癌疗法，却接连创造数起晚期癌症「临床治愈」奇迹，成为抗癌斗争中的「强心剂」。这项新型抗癌疗法就是免疫疗法，其中最引人注目，临床应用最为广泛的就是免疫检查点抑制剂PD-1/PD-L1免疫疗法。信达生物的信迪利单抗有望 2019 年首批上市，具备先发优势。
全球生物药市场方兴未艾，单抗为生物药领域市场王者
中国生物药物市场的销售收入由 2013 年的人民币 862 亿元增长至 2017 年的人民币 2,185 亿元，该期间的复合年增长率为 26.2%。预计 2017 年至2022年会按复合年增长率 17.0%进一步增长，于 2022年销售收入达到人民币 4,785亿元，国内单抗市场仍由较大提升空间。 中国的单克隆抗体（包括融合蛋白）市场仅占中国整体生物药物市场的 5.4%，相对于 2017 年的全球生物药物市场，单抗则占43.2%市场份额。
PD-1 及 PD-L1 抗体潜力巨大
PD-1 及 PD-L1 抗体优势明显，适应症不断扩展。目前全球范围已获批上市 5 种 PD-1及 PD-L1 抗体，包括 PD-1 抗体 Keytruda 及 Opdivo 以及 PD-L1 抗体 Tecentriq、Bavencio 及 Imfinzi。PD-1 及 PD-L1 抗体尤其对黑素瘤、非小细胞肺癌及其他实体瘤等有极高的效力，且 PD-1 抗体与化疗药物的联用疗法往往表现出 1+1＞2 的作用。
PD-1 抗体全球市场增长迅猛。仅以 PD-1 抗体 Keytruda 及 Opdivo 为例，2014年至 2017 年， Opdivo 的全球销售收入已由 2,000 万美元增加至 57.53 亿美元，而Keytruda 的全球销售收入由 5,500 万美元增加至 38.09 亿美元。
信达生物创新驱动发展，管线丰富潜力巨大
信达生物在过去 7 年建立了一条由 17 种抗体候选药物组成的产品管线，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中 4 种在中国进入后期临床开发的核心产品处于主导地位，累积 9 个产品获得 CFDA 临床试验批件。
信迪利单抗：有望 2019 年首批上市，具备先发优势。信迪利单抗是一种创新性全人源 PD-1 单克隆抗体，于 2016 年 9 月获得 CFDA 颁发的药物临床试验批件，目前已就复发/难治经典霍奇金淋巴瘤适应症正式向 CFDA 提出上市申请，其为在中国获接纳新药申请（NDA）的首批 PD-1 单克隆抗体之一，有望在 2019 年于国内上市销售。
信达生物递交港股IPO申请 投资人阵容豪华
信达生物于6月28日提交港股招股书成为第三家无营收赴港上市的生物科技公司（此前提交招股书的歌礼与华领），仅成立七年的信达生物，截止目前已有11轮融资(包括合营投资)，募集资金总额合计约5.57亿美元，近36亿人民币，每年约烧5亿。
境内投资者中，包括国投创新投资管理有限公司为执行合伙人的先进制造产业投资基金、中国平安系资本、君联系资本、中国人寿保险系资本「国寿」、泰康保险等，站台资本「强大」，但投资基金持股比例约70%，或对后期股价运行有所影响。
