事件
2022 年3 月25 日，公司公告，自主研发的CD73 单抗候选药物JABBX102收到国家药监局IND 批件，将在中国启动晚期实体瘤患者一期临床试验。
评论
以变构位点抑制剂平台为基，研发助力“难成药靶点”临床突破。1）CD73为肿瘤腺苷通路上重要靶点，全球尚无针对该靶点药物获批。临床前数据显示JAB-BX102 具备剂量活性，有治疗实体瘤的潜力。此外，JAB-BX102已于2021 年10 月获得FDA 批准进行Ⅰ/Ⅱa 期临床。2）公司储备两款借助变构结合位点药物设计平台研发出的SHP2 抑制剂JAB-3068 与JAB-3312，授权艾伯维除中国内地、香港以及澳门外商业化权力。3）JAB-3068 临床进展：于美国，单药Ⅰ期临床基本完成。最大耐受剂量及RP2D已确定；于中国，单药Ⅱa 期入组完成，预计2022 年下半年完成Ⅱa；联用PD-1 治疗晚期实体瘤已于2021 年4 月完成首例受试者给药。3）JAB-3312 临床进展：单药，中美完成Ⅰ期实体瘤患者剂量探索，最大剂量及RP2D 已确定；在中美启动与KRAS G12C 抑制剂、PD-1 单抗、EGFR 抑制剂、MEK 抑制剂联用治疗实体瘤的的Ⅰ/Ⅱ期试验。
KRAS 靶点布局全面，候选药物JAB-21822 有望于2023 年提交NDA。
1）在研管线中拥有4 款KRAS 抑制剂，分别为JAB-21822、JAB-22000、JAB-23000 以及JAB-23400。2）针对G12C 突变的JAB-21822研发已处临床阶段。在与安进及Mirati 的KRAS G12C 抑制剂头对头动物实验中，JAB-21822 展示出优异的PK 特性以及良好的耐受，与竞品相比具有更佳的剂量特性潜力。3）JAB-21822 临床进展：单药治疗非小细胞肺癌中国处Ⅱa 期，将于2022 年提交注册性临床，或成为公司首个商业化产品；联用EGFR 抗体西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌患者的Ⅰ/Ⅱ期临床于2022 年2 月完成FPI。
盈利预测及投资建议
根据最新临床进展，我们上调2022/23 年营收，增幅为13%/12%，假设JAB-21822 于2024 年实现商业化,预计2022/23/24 年营收1.70/1.90/3.10亿元，同比增长3.78%/11.76%/63.16%。维持“买入”评级。
风险提示
KRAS G12C 抑制剂上市不及预期的风险；候选产品研发失败的风险；研发费用短缺的风险。
事件
2022 年3 月25 日，公司公告，自主研發的CD73 單抗候選藥物JABBX102收到國家藥監局IND 批件，將在中國啓動晚期實體瘤患者一期臨牀試驗。
評論
以變構位點抑制劑平臺爲基，研發助力“難成藥靶點”臨牀突破。1）CD73爲腫瘤腺苷通路上重要靶點，全球尚無針對該靶點藥物獲批。臨牀前數據顯示JAB-BX102 具備劑量活性，有治療實體瘤的潛力。此外，JAB-BX102已於2021 年10 月獲得FDA 批准進行Ⅰ/Ⅱa 期臨牀。2）公司儲備兩款藉助變構結合位點藥物設計平臺研發出的SHP2 抑制劑JAB-3068 與JAB-3312，授權艾伯維除中國內地、香港以及澳門外商業化權力。3）JAB-3068 臨牀進展：於美國，單藥Ⅰ期臨牀基本完成。最大耐受劑量及RP2D已確定；於中國，單藥Ⅱa 期入組完成，預計2022 年下半年完成Ⅱa；聯用PD-1 治療晚期實體瘤已於2021 年4 月完成首例受試者給藥。3）JAB-3312 臨牀進展：單藥，中美完成Ⅰ期實體瘤患者劑量探索，最大劑量及RP2D 已確定；在中美啓動與KRAS G12C 抑制劑、PD-1 單抗、EGFR 抑制劑、MEK 抑制劑聯用治療實體瘤的的Ⅰ/Ⅱ期試驗。
KRAS 靶點佈局全面，候選藥物JAB-21822 有望於2023 年提交NDA。
1）在研管線中擁有4 款KRAS 抑制劑，分別爲JAB-21822、JAB-22000、JAB-23000 以及JAB-23400。2）針對G12C 突變的JAB-21822研發已處臨牀階段。在與安進及Mirati 的KRAS G12C 抑制劑頭對頭動物實驗中，JAB-21822 展示出優異的PK 特性以及良好的耐受，與競品相比具有更佳的劑量特性潛力。3）JAB-21822 臨牀進展：單藥治療非小細胞肺癌中國處Ⅱa 期，將於2022 年提交註冊性臨牀，或成爲公司首個商業化產品；聯用EGFR 抗體西妥昔單抗治療晚期結直腸癌患者的Ⅰ/Ⅱ期臨牀於2022 年2 月完成FPI。
盈利預測及投資建議
根據最新臨牀進展，我們上調2022/23 年營收，增幅爲13%/12%，假設JAB-21822 於2024 年實現商業化,預計2022/23/24 年營收1.70/1.90/3.10億元，同比增長3.78%/11.76%/63.16%。維持“買入”評級。
風險提示
KRAS G12C 抑制劑上市不及預期的風險；候選產品研發失敗的風險；研發費用短缺的風險。
