申购建议:
公司是一家RNA 疗法生物制药公司,候选产品处于临床前及临床阶段,专注于探索及开发创新药物,用于治疗存在医疗需求及庞大市场机会的适应症。于07 年成立美国Sirnaomics 之时宣告成立,目前在中国及美国均占有市场地位,于这两个国家均设有研发中心。公司核心产品STP705 在非黑色素瘤皮肤癌的肿瘤学I/II 期临床试验中证实有效性及安全性,进一步推进STP705 用于IIb 期临床试验的鳞状细胞原位癌(isSCC)、用于治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的II 期临床试验、治疗瘢痕疙瘩的II 期临床试验以及治疗增生性瘢痕(HTS)的I/II 期临床试验。此外,根据美国FDA 独立IND 批准,公司已启动应用STP705 经局部注射给药治疗肝癌(篮式)的I 期临床试验。目前美国两项已授权专利及七项待批专利申请涵盖我们的核心产品STP705,其中中国两项、美国五项。
STP705 是一种双重和TGF-β1/COX-2 抑制剂,于20 年10 月在美国成功完成一项用于治疗NMSC(尤其是isSCC)的I/II 期联合临床试验,于21年5 月在美国启动isSCC 的IIb 期临床试验,预计将于22 年上半年取得中期结果,亦对涉及isSCC 的IND 的补充于20 年12 月在美国启动非黑色素瘤基底细胞癌(BCC)治疗的II 期临床试验。 NMSC,包括鳞状细胞癌(SCC)及BCC,是美国最常见的肿瘤形式。BCC 及isSCC 的常规及标准治疗方法为标准手术切除、莫氏显微手术、外用药膏治疗、冷冻治疗、激光治疗、电乾燥及放射治疗。目前,美国FDA 批准了两种用于转移前BCC 患者的药物,该两种药物都用于转移前SCC 患者的标示外:5’-氟尿嘧啶和咪喹莫特外用药膏。根据灼识咨询报告,两者都会导致部分患者皮肤反应,于
申購建議:
公司是一家RNA 療法生物製藥公司,候選產品處於臨床前及臨床階段,專注於探索及開發創新藥物,用於治療存在醫療需求及龐大市場機會的適應症。於07 年成立美國Sirnaomics 之時宣告成立,目前在中國及美國均佔有市場地位,於這兩個國家均設有研發中心。公司核心產品STP705 在非黑色素瘤皮膚癌的腫瘤學I/II 期臨床試驗中證實有效性及安全性,進一步推進STP705 用於IIb 期臨床試驗的鱗狀細胞原位癌(isSCC)、用於治療皮膚基底細胞癌(BCC)的II 期臨床試驗、治療瘢痕疙瘩的II 期臨床試驗以及治療增生性瘢痕(HTS)的I/II 期臨床試驗。此外,根據美國FDA 獨立IND 批准,公司已啓動應用STP705 經局部注射給藥治療肝癌(籃式)的I 期臨床試驗。目前美國兩項已授權專利及七項待批專利申請涵蓋我們的核心產品STP705,其中中國兩項、美國五項。
STP705 是一種雙重和TGF-β1/COX-2 抑制劑,於20 年10 月在美國成功完成一項用於治療NMSC(尤其是isSCC)的I/II 期聯合臨床試驗,於21年5 月在美國啓動isSCC 的IIb 期臨床試驗,預計將於22 年上半年取得中期結果,亦對涉及isSCC 的IND 的補充於20 年12 月在美國啓動非黑色素瘤基底細胞癌(BCC)治療的II 期臨床試驗。 NMSC,包括鱗狀細胞癌(SCC)及BCC,是美國最常見的腫瘤形式。BCC 及isSCC 的常規及標準治療方法爲標準手術切除、莫氏顯微手術、外用藥膏治療、冷凍治療、激光治療、電乾燥及放射治療。目前,美國FDA 批准了兩種用於轉移前BCC 患者的藥物,該兩種藥物都用於轉移前SCC 患者的標示外:5’-氟尿嘧啶和咪喹莫特外用藥膏。根據灼識諮詢報告,兩者都會導致部分患者皮膚反應,於