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云顶新耀(1952.HK):商业化临近 年内有望落地2-3项IN-LICENSING药物

雲頂新耀(1952.HK):商業化臨近 年內有望落地2-3項IN-LICENSING藥物

浦銀國際 ·  2021/09/01 00:00

  公司已於1H21 向NMPA 提交了Xerava 及Trodelvy 的上市申請,兩款核心藥物均有望於2022E 在國內獲批上市。另一款核心藥物Nefecon 目前已完成全球III 期的中國患者招募,預計將於12 個月內在國內遞交NDA。對於市場較爲關心的BD 進展,公司預計有望在年底前license-in 2-3 款藥物。公司管線優質,多爲潛在的best-in-class及first-in-class。我們重申買入評級,目標價調整至83.8 港元。

  1H21 業績:期內公司暫無商業化產品,研發費用同比增長55.7%(或8,974.9 萬人民幣)至2.5 億人民幣。剔除非現金項目及一次性事件後,Non-IFRS 經調整淨虧損由去年同期虧損5,720 萬擴大至3.0 億人民幣,主要由於研發項目推進以及銷售團隊組建導致相關費用增加。截至2021 年6 月底,公司賬上仍有39.7 億人民幣現金,可較充裕支持公司後續研發、license-in 及股票回購。

  兩款核心產品Xerava 及Trodelvy 有望2022E 於國內獲批上市。公司分別於今年5 月和3 月向NMPA 提交了核心產品TROP-2 ADCTrodelvy 用於三線治療mTNBC 以及抗生素Xerava 用於治療cIAI 的NDA,其中Trodelvy 已被納入優先審評。兩款產品均預計於2022 年獲批上市。公司計劃擴張腫瘤銷售團隊至250-300 人,並覆蓋85%主要醫院。此外,治療IgA 腎病的布地奈德口服制劑Nefecon 已完成全球III 期中國患者招募,預計將於2022 年在中國提交NDA。

  2H21-2022E 關注里程碑事項。公司未來12 個月有較密集的里程碑和潛在催化劑事項,其中較爲重磅的有:1)Xerava、Trodelvy 獲批;2)Nefecon 在中國提交治療IgA 腎病的NDA;3)潛在落地2-3 項licensed-in 藥物

  股權激勵條件及股票回購均反應管理層對公司前景信心。根據7 月公告,公司目前正在尋求股東大會批准新的股權激勵計劃,激勵條件爲2022-24 年間120 個交易日成交量加權平均股價達到150-200港元區間,區間中不同價位將對應不同的授出股份數量。該目標股價區間相較激勵方案公佈時股價(70.7 港元)有112%-183%上升空間。此外,公司也宣佈將公開回購最高金額不超過1 億港元的股票(目前市值約140 億港幣),回購金額雖不巨大,但股權激勵條件及股份回購綜合反應了管理層對公司前景信心。

  重申買入評級,目標價調至83.8 港元:我們將模型中Xerava 及Trodelvy 的上市日期由4Q21E 及1Q22E 調整至2Q22E 和3Q22E,並對藥物峯值市場份額、售價等參數進行了調整,目標價調整至83.8 港元。重申公司“買入”評級。

  投資風險:Xerava 及Trodelvy 銷售未如預期;臨床和商業化延誤。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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