公司已于1H21 向NMPA 提交了Xerava 及Trodelvy 的上市申请,两款核心药物均有望于2022E 在国内获批上市。另一款核心药物Nefecon 目前已完成全球III 期的中国患者招募,预计将于12 个月内在国内递交NDA。对于市场较为关心的BD 进展,公司预计有望在年底前license-in 2-3 款药物。公司管线优质,多为潜在的best-in-class及first-in-class。我们重申买入评级,目标价调整至83.8 港元。
1H21 业绩:期内公司暂无商业化产品,研发费用同比增长55.7%(或8,974.9 万人民币)至2.5 亿人民币。剔除非现金项目及一次性事件后,Non-IFRS 经调整净亏损由去年同期亏损5,720 万扩大至3.0 亿人民币,主要由于研发项目推进以及销售团队组建导致相关费用增加。截至2021 年6 月底,公司账上仍有39.7 亿人民币现金,可较充裕支持公司后续研发、license-in 及股票回购。
两款核心产品Xerava 及Trodelvy 有望2022E 于国内获批上市。公司分别于今年5 月和3 月向NMPA 提交了核心产品TROP-2 ADCTrodelvy 用于三线治疗mTNBC 以及抗生素Xerava 用于治疗cIAI 的NDA,其中Trodelvy 已被纳入优先审评。两款产品均预计于2022 年获批上市。公司计划扩张肿瘤销售团队至250-300 人,并覆盖85%主要医院。此外,治疗IgA 肾病的布地奈德口服制剂Nefecon 已完成全球III 期中国患者招募,预计将于2022 年在中国提交NDA。
2H21-2022E 关注里程碑事项。公司未来12 个月有较密集的里程碑和潜在催化剂事项,其中较为重磅的有:1)Xerava、Trodelvy 获批;2)Nefecon 在中国提交治疗IgA 肾病的NDA;3)潜在落地2-3 项licensed-in 药物
股权激励条件及股票回购均反应管理层对公司前景信心。根据7 月公告,公司目前正在寻求股东大会批准新的股权激励计划,激励条件为2022-24 年间120 个交易日成交量加权平均股价达到150-200港元区间,区间中不同价位将对应不同的授出股份数量。该目标股价区间相较激励方案公布时股价(70.7 港元)有112%-183%上升空间。此外,公司也宣布将公开回购最高金额不超过1 亿港元的股票(目前市值约140 亿港币),回购金额虽不巨大,但股权激励条件及股份回购综合反应了管理层对公司前景信心。
重申买入评级,目标价调至83.8 港元:我们将模型中Xerava 及Trodelvy 的上市日期由4Q21E 及1Q22E 调整至2Q22E 和3Q22E,并对药物峰值市场份额、售价等参数进行了调整,目标价调整至83.8 港元。重申公司“买入”评级。
投资风险:Xerava 及Trodelvy 销售未如预期;临床和商业化延误。
公司已於1H21 向NMPA 提交了Xerava 及Trodelvy 的上市申請,兩款核心藥物均有望於2022E 在國內獲批上市。另一款核心藥物Nefecon 目前已完成全球III 期的中國患者招募,預計將於12 個月內在國內遞交NDA。對於市場較爲關心的BD 進展,公司預計有望在年底前license-in 2-3 款藥物。公司管線優質,多爲潛在的best-in-class及first-in-class。我們重申買入評級,目標價調整至83.8 港元。
1H21 業績:期內公司暫無商業化產品,研發費用同比增長55.7%(或8,974.9 萬人民幣)至2.5 億人民幣。剔除非現金項目及一次性事件後,Non-IFRS 經調整淨虧損由去年同期虧損5,720 萬擴大至3.0 億人民幣,主要由於研發項目推進以及銷售團隊組建導致相關費用增加。截至2021 年6 月底,公司賬上仍有39.7 億人民幣現金,可較充裕支持公司後續研發、license-in 及股票回購。
兩款核心產品Xerava 及Trodelvy 有望2022E 於國內獲批上市。公司分別於今年5 月和3 月向NMPA 提交了核心產品TROP-2 ADCTrodelvy 用於三線治療mTNBC 以及抗生素Xerava 用於治療cIAI 的NDA,其中Trodelvy 已被納入優先審評。兩款產品均預計於2022 年獲批上市。公司計劃擴張腫瘤銷售團隊至250-300 人,並覆蓋85%主要醫院。此外,治療IgA 腎病的布地奈德口服制劑Nefecon 已完成全球III 期中國患者招募,預計將於2022 年在中國提交NDA。
2H21-2022E 關注里程碑事項。公司未來12 個月有較密集的里程碑和潛在催化劑事項,其中較爲重磅的有:1)Xerava、Trodelvy 獲批;2)Nefecon 在中國提交治療IgA 腎病的NDA;3)潛在落地2-3 項licensed-in 藥物
股權激勵條件及股票回購均反應管理層對公司前景信心。根據7 月公告,公司目前正在尋求股東大會批准新的股權激勵計劃,激勵條件爲2022-24 年間120 個交易日成交量加權平均股價達到150-200港元區間,區間中不同價位將對應不同的授出股份數量。該目標股價區間相較激勵方案公佈時股價(70.7 港元)有112%-183%上升空間。此外,公司也宣佈將公開回購最高金額不超過1 億港元的股票(目前市值約140 億港幣),回購金額雖不巨大,但股權激勵條件及股份回購綜合反應了管理層對公司前景信心。
重申買入評級,目標價調至83.8 港元:我們將模型中Xerava 及Trodelvy 的上市日期由4Q21E 及1Q22E 調整至2Q22E 和3Q22E,並對藥物峯值市場份額、售價等參數進行了調整,目標價調整至83.8 港元。重申公司“買入”評級。
投資風險:Xerava 及Trodelvy 銷售未如預期;臨床和商業化延誤。