投资要点
事件：2021H1 公司实现营业收入8619 万元，同比增长121.8%；实现归母净利润-7007 万元，业绩符合我们预期。
毛利率显著提升，研发投入不断加大：目前公司收入全部来自于第一代TAVI 产品VitaFlow，2021H1 公司毛利率为55.1%，同比下降11 个百分点，主要是公司不断降低原材料采购成本及通过规模效应节约成本所致。2021H1 公司销售费用为3948 万元，同比增长118.7%，研发费用为4900 万元，同比增长61.6%。
一代产品快速放量，二代产品上市在即：我们预计2021H1 公司一代TAVI 产品VitaFlow 销售和植入数量在1000 台以上，截至2021 年6 月30 日，中国有超过220 家医院使用VitaFlow 进行TAVI 手术，其中大部分为位于一线及二线城市的三甲医院，并且公司已经取得了约100 家医院的市场领先地位，同时公司也在云南省及贵州省独家中标医疗报销。
此外，公司于2021 年8 月在阿根廷完成VitaFlow 首次商业海外植入，开启了公司海外扩张之路。2020 年10 月，公司提交了二代TAVI 产品VitaFlow LibertyTM 的注册申请，并预计于2021 年8 月底前取得国家药监局批准；公司同时在欧洲进行VitaFlow LibertyTM 的确证性临床试验，成为唯一一家在欧洲开展临床试验的国产TAVI 产品，并计划在2021 年提交CE 标志注册申请。我们认为，随着公司二代TAVI 产品成功获批上市，未来公司营收增长有望进一步提速。
深度布局TMV 和TTV，打开长期成长空间：国内二尖瓣反流和三尖瓣反流患者人数众多，临床需求一直没有得到有效满足。目前中国仅有一款TMV 修复产品获批，二尖瓣/三尖瓣经导管治疗仍处于早期阶段。公司通过自主研发和外部合作，目前拥有五个TMV 和两个TTV 在研项目，未来有望凭借心脏瓣膜领域的积累以及丰富的产品管线实现突围，成为未来TMV 和TTV 市场的重要参与者。
盈利预测与投资评级：我们维持公司2021-2025 年收入预测分别为3.30亿、6.17 亿、9.95 亿、13.99 亿和18.48 亿元，预计2023 年盈利为1.70亿元，当前市值对应2023 年PE 为90 倍，维持“买入”评级。
风险提示：公司重大经营亏损持续的风险；产品研发注册不及预期的风险；单一产品依赖风险；医疗事故风险
投資要點
事件：2021H1 公司實現營業收入8619 萬元，同比增長121.8%；實現歸母淨利潤-7007 萬元，業績符合我們預期。
毛利率顯著提升，研發投入不斷加大：目前公司收入全部來自於第一代TAVI 產品VitaFlow，2021H1 公司毛利率爲55.1%，同比下降11 個百分點，主要是公司不斷降低原材料採購成本及通過規模效應節約成本所致。2021H1 公司銷售費用爲3948 萬元，同比增長118.7%，研發費用爲4900 萬元，同比增長61.6%。
一代產品快速放量，二代產品上市在即：我們預計2021H1 公司一代TAVI 產品VitaFlow 銷售和植入數量在1000 臺以上，截至2021 年6 月30 日，中國有超過220 家醫院使用VitaFlow 進行TAVI 手術，其中大部分爲位於一線及二線城市的三甲醫院，並且公司已經取得了約100 家醫院的市場領先地位，同時公司也在雲南省及貴州省獨家中標醫療報銷。
此外，公司於2021 年8 月在阿根廷完成VitaFlow 首次商業海外植入，開啓了公司海外擴張之路。2020 年10 月，公司提交了二代TAVI 產品VitaFlow LibertyTM 的註冊申請，並預計於2021 年8 月底前取得國家藥監局批准；公司同時在歐洲進行VitaFlow LibertyTM 的確證性臨床試驗，成爲唯一一家在歐洲開展臨床試驗的國產TAVI 產品，並計劃在2021 年提交CE 標誌註冊申請。我們認爲，隨着公司二代TAVI 產品成功獲批上市，未來公司營收增長有望進一步提速。
深度佈局TMV 和TTV，打開長期成長空間：國內二尖瓣反流和三尖瓣反流患者人數衆多，臨床需求一直沒有得到有效滿足。目前中國僅有一款TMV 修復產品獲批，二尖瓣/三尖瓣經導管治療仍處於早期階段。公司通過自主研發和外部合作，目前擁有五個TMV 和兩個TTV 在研項目，未來有望憑藉心臟瓣膜領域的積累以及豐富的產品管線實現突圍，成爲未來TMV 和TTV 市場的重要參與者。
盈利預測與投資評級：我們維持公司2021-2025 年收入預測分別爲3.30億、6.17 億、9.95 億、13.99 億和18.48 億元，預計2023 年盈利爲1.70億元，當前市值對應2023 年PE 爲90 倍，維持“買入”評級。
風險提示：公司重大經營虧損持續的風險；產品研發註冊不及預期的風險；單一產品依賴風險；醫療事故風險
