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东曜药业-B(1875.HK):收入结构逐步改善+CDMO/CMO业务转型志在必得 驱动业绩快速增长

東曜藥業-B(1875.HK):收入結構逐步改善+CDMO/CMO業務轉型志在必得 驅動業績快速增長

第一上海 ·  2021/08/19 00:00

收入結構逐步改善,2021H1 業績符合預期:公司2021H1 營收同比增長77.5%至2313 萬元,主要由於1)CDMO/CMO 業務收入同比增長329.8%至1167 萬元,營收佔比大幅提升至50.4%;2)TAB014 一期臨牀試驗獲里程碑收入594 萬元,佔營收的25.7%。公司調整銷售策略,採取與CSO 藥廠合作銷售模式,銷售費用同比下降18.4%至1120 萬元。研發費用同比下降10.6%至8875 萬元,主要由於TAB008 已於2020 年底完成三期臨牀試驗,且臨牀前管線暫未開始臨牀所致。淨虧損同比收窄10.9%至1.15 億元。整體來看,2021H1 業績符合預期。

核心品種商業化在即,已上市品種積極進行管道拓展:公司核心品種臨牀研發進展順利,TAA013(抗Her-2 ADC)處三期臨牀階段(N=438),為國內同類品種中首個進入臨牀三期的產品,已於全國啟動70 餘家臨牀研究中心,目前病人入組速度符合預期,初步盲態分析顯示其臨牀效果良好,預計於2023 年獲批上市。同時,公司計畫拓展TAA013 海外市場,正與多個潛在海外合作夥伴洽談合作意向。除此,TAB008(貝伐珠單抗生物類似藥)已處於CDE 審評階段,預計於今年內獲批上市,公司將與國內大藥廠合作進行銷售推廣,通過公司獨家PB-Hybrid 技術降低生產成本,實現穩定供應。此外,已上市品種積極進行管道拓展:1)TOZ309(替莫唑胺膠囊)計畫於今年下半年完成80%並於明年一季度前完成100%目標省份掛網覆蓋,將通過與CSO 公司合作行銷,同時佈局集採及非集採管道,為2022 年第四批集採做準備;2)TOM218(醋酸甲地孕酮混懸劑)於2014 年在美國獲批上市,公司擁有其中國獨家代理權,該藥物劑型為全國唯一上市的納米口服混懸液,利於吞嚥,有望通過合作銷售填補市場空白。

提供一站式創新藥CDMO/CMO 解決方案,驅動業績快速增長:公司戰略轉型至CDMO/CMO 業務,期內新簽訂單金額近億元人民幣,其中ADC、單抗、化藥專案訂單金額佔比分別為39%、34%、27%,項目數量較2020 年全年增長4 倍至12 個專案,計畫交付專案9 個。此外,公司持續完善ADC 產業鏈平臺佈局,擁有符合GMP 標準的中試車間和商業化生產車間,以上兩者的ADC 原液和ADC 製劑產能最高分別達300 克/批和5000 瓶/批,以及3000 克/批和50000 瓶/批。考慮到公司具備領先的研發、臨牀、生產ADC 藥物的能力,隨著TAA013 商業化生產落地,我們認為公司ADC 商業化優勢將逐步顯現,有望成為國內領先的ADC CDMO/CMO 業務稀缺標的,驅動業績快速增長。

調整目標價至6.31 港元,買入評級:我們採用DCF 估值法,假設WACC 為10%、永續增長率為3%對公司進行估值,測算得出公司合理估值約為36.06 億港元,對應目標價6.31 港元,較現價有48.5%上升空間,維持買入評級。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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