上半年营收大幅增长:公司2021年上半年实现营业收入2080万元人民币(下同),同比增长965.73%,主要原因是公司眼科产品销售额同比大幅增长45.74 倍至2029 万元;净亏损6961 万元,较去年同期亏损17.42 亿元有明显减少,主要原因是2020 年上半年产生了一次性公允价值变动亏损15.12 亿元所致。对金融负债公允价值变动、以股份为基础的付款开支、与EyePoint 和Alimera 交易相关的收益进行调整后,2021 年上半年经调整净亏损为1.09 亿元,较去年同期亏损6119 万有所扩大,主要原因是销售费用、研发开支等费用投入增加所致。从费用端来看,2021 年上半年销售费用、研发费用、行政开支分别为4511 万元、9224 万元和2.33 亿元,同比分别变动174.63%、77.02%和-61.47%。
多个项目取得积极进展,首款核心产品有望年内上市:2021 年以来,公司在研项目推进顺利,多款产品的研发取得了积极进展。其中,OT-401在国内的上市申请已获CDE 受理,有望年内获批;OT-101 先后获得美国、中国和英国的III 期临床试验批件,国际多中心的临床研究成功开展;OT-502 在国内的III 期临床试验获批。整体来看,公司目前已上市/在研的18 款眼科药物中,多款药物较同类产品有显著的差异化优势,叠加公司丰富的眼科药物产品管线和全面的眼科适应症布局,公司在国内眼科药领域已处于龙头地位。此外,公司在产品开发和注册、销售队伍的建设以及生产方面也不断加强布局,已具备了眼科药biopharma 的雏形。在销售方面,公司目前销售人员100 多人,预计今年会扩大到150 人,未来随着上市产品的增加销售队伍将继续壮大;在生产方面,公司苏州眼科药工厂预计今年10 月开始试生产,年产能5 亿支,也将成为中国产能最大的眼科药工厂之一。随着未来更多产品的上市、苏州工厂投入使用以及销售队伍的不断壮大,我们认为公司眼科平台的价值有望进一步显现。
盈利预测与估值:公司部分产品的上市节奏快于预期,我们维持2021 年收入预测0.65 亿元,上调2022-2023 年营业收入至2.91 和7.07 亿元,同比增长397.10%、346.70%和143.11%,2022-2023 年上调幅度分别为52.47%和39.32%;上调2021-2023 年归母净利润至-2.84 和-2.74 和-0.42 亿元。维持公司目标价30.03 港元,维持“审慎增持”评级。
风险提示:OT-401 上市后销售不及预期、在研产品上市进度及销售不及预期、第三方依赖风险。
上半年營收大幅增長:公司2021年上半年實現營業收入2080萬元人民幣(下同),同比增長965.73%,主要原因是公司眼科產品銷售額同比大幅增長45.74 倍至2029 萬元;淨虧損6961 萬元,較去年同期虧損17.42 億元有明顯減少,主要原因是2020 年上半年產生了一次性公允價值變動虧損15.12 億元所致。對金融負債公允價值變動、以股份爲基礎的付款開支、與EyePoint 和Alimera 交易相關的收益進行調整後,2021 年上半年經調整淨虧損爲1.09 億元,較去年同期虧損6119 萬有所擴大,主要原因是銷售費用、研發開支等費用投入增加所致。從費用端來看,2021 年上半年銷售費用、研發費用、行政開支分別爲4511 萬元、9224 萬元和2.33 億元,同比分別變動174.63%、77.02%和-61.47%。
多個項目取得積極進展,首款核心產品有望年內上市:2021 年以來,公司在研項目推進順利,多款產品的研發取得了積極進展。其中,OT-401在國內的上市申請已獲CDE 受理,有望年內獲批;OT-101 先後獲得美國、中國和英國的III 期臨牀試驗批件,國際多中心的臨牀研究成功開展;OT-502 在國內的III 期臨牀試驗獲批。整體來看,公司目前已上市/在研的18 款眼科藥物中,多款藥物較同類產品有顯著的差異化優勢,疊加公司豐富的眼科藥物產品管線和全面的眼科適應症佈局,公司在國內眼科藥領域已處於龍頭地位。此外,公司在產品開發和註冊、銷售隊伍的建設以及生產方面也不斷加強佈局,已具備了眼科藥biopharma 的雛形。在銷售方面,公司目前銷售人員100 多人,預計今年會擴大到150 人,未來隨着上市產品的增加銷售隊伍將繼續壯大;在生產方面,公司蘇州眼科藥工廠預計今年10 月開始試生產,年產能5 億支,也將成爲中國產能最大的眼科藥工廠之一。隨着未來更多產品的上市、蘇州工廠投入使用以及銷售隊伍的不斷壯大,我們認爲公司眼科平臺的價值有望進一步顯現。
盈利預測與估值:公司部分產品的上市節奏快於預期,我們維持2021 年收入預測0.65 億元,上調2022-2023 年營業收入至2.91 和7.07 億元,同比增長397.10%、346.70%和143.11%,2022-2023 年上調幅度分別爲52.47%和39.32%;上調2021-2023 年歸母淨利潤至-2.84 和-2.74 和-0.42 億元。維持公司目標價30.03 港元,維持“審慎增持”評級。
風險提示:OT-401 上市後銷售不及預期、在研產品上市進度及銷售不及預期、第三方依賴風險。